| РКИ № | 37 от 18 января 2013 г. |
| Препарат: | BKM120 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CBKM120F2303 |
Основная цель • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования согласно выполненным на местном уровне оценкам самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом у всех больных, независимо от статуса активации PI3K (общая популяция). • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования на основании выполненных на местном уровне оценок самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом в субпопуляции с активацией сигнального пути PI3K.
подробнее| РКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
| Разработчик: | Mилан Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнее| РКИ № | 549 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | F-627 |
| Разработчик: | "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | №GC-627-02 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).
подробнее| РКИ № | 520 от 16 ноября 2012 г. |
| Препарат: | BP-C1 |
| Разработчик: | Меабко А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № BMC 2011-02 |
Установить оптимальную продолжительность лечения, а также переносимую кумулятивную дозу препарата BP-C1 при лечении пациентов с раком молочной железы и отделенными метастазами
подробнее| РКИ № | 519 от 16 ноября 2012 г. |
| Препарат: | BP-C1 |
| Разработчик: | Меабко А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 16 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | №BMC 2011-1 |
Оценить эффективность и переносимость препарата BP-C1 при внутримышечном введении у пациентов с метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), которым ранее проводилась как минимум третья линия химиотерапии
подробнее| РКИ № | 485 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим) |
| Разработчик: | Апотекс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № APO-Peg-03 (2011-002678-21) |
Главная цель: Продемонстрировать эквивалентную эффективность Пегилированного Апо- Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у пациентов с ранней стадией рака молочной железы, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию (Доцетаксел, доксорубицин, циклофосфамид) Вторичные цели: • оценить безопасность Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® при введении путем 6 циклов ТАС противораковой химиотерапии • Оценить потенциальную антигенность Пегилированного Апо-Филграстима во время химиотерапии и спустя 30 недель после завершения химиотерапии
подробнее| РКИ № | 450 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | BKM120 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CBMK120F2302 |
Изучение терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 437 от 16 октября 2012 г. |
| Препарат: | BKM120 |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CBKM120F2202 |
Изучение комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 361 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO25632 |
Оценить эффективность применения бевацизумаба в сочетании с паклитакселом по сравнению с применением плацебо в сочетании с паклитакселом в рамках терапии 1 линии, проводимой пациентам с метастатическим раком молочной железы без экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2).
подробнее| РКИ № | 342 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | (Фулвестрант, Фазлодекс) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | D699BC00001 № D699BC00001 |
Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.
подробнее