Манихас Алексей Георгиевич


Сортировать:
Завершено

№ OB-MBC-01

Пациентов: 50
РКИ № 365 от 1 июля 2014 г.
Препарат: МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Разработчик: ООО "Остерос Биомедика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~
Протокол № № OB-MBC-01

Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью

подробнее
Завершено

№B3271004

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 Or Trastuzumab Plus Taxotere® And Carboplatin In HER2 Positive Breast Cancer In The Neoadjuvant Setting (REFLECTIONS B327-04)
РКИ № 344 от 23 июня 2014 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B3271004

Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.

подробнее
Завершено

№ LAP117314

Пациентов: 55
РКИ № 285 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Лапатиниб (GW572016)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № LAP117314

Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№673-301

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)
РКИ № 258 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Талазопариб (BMN 673)
Разработчик: «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №673-301

Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.

подробнее
Завершено

№ D0819C00003

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.
РКИ № 181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее
Завершено

№TDM4529g/BO25430

Пациентов: 15
РКИ № 76 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 4 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария/США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №TDM4529g/BO25430

Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».

подробнее
Завершено

№A5481023

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)
РКИ № 23 от 22 января 2014 г.
Препарат: PD 0332991 (Палбоциклиб)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №A5481023

Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.

подробнее
Завершено

№ А5481008

Пациентов: 130
РКИ № 784 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: PD-0332991
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2013 г.
Окончание: 26 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № А5481008

Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.

подробнее
Завершено

№ ИБХ-СК01

Пациентов: 71
РКИ № 490 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Стемокин®
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 15 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-СК01

Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата Стемокин® в дозах 0,1 мг/день и 0,2 мг/день при применении с целью первичной профилактики нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, по критерию длительности нейтропении III-IV степени тяжести во время второго цикла химиотерапии по схеме АС (доксорубицин и циклофосфамид).

подробнее
Завершено

№ PUMA-NER-1301

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
РКИ № 427 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нератиниб (HKI-272)
Разработчик: Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее