Мамонов Василий Евгеньевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MAA-102

MAA-102 "«Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Faction VIIa Variant Marzeptacog Alfa (Activated) in Adult Subjects With Hemophilia
РКИ № 397 от 22 июля 2019 г.
Препарат: MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Разработчик: «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №MAA-102

Оценка фармакокинетических свойств препарата MarzAA при подкожном введении в возрастающей дозе

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 83 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости препаратами шунтирующего действия, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 59
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 82 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости концентратами факторов свертывания, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№291501

291501 "Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov BAX 826 Dose-Escalation Safety Study
РКИ № 200 от 21 марта 2016 г.
Препарат: ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 марта 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: АВСТРИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №291501

Оценить переносимость и безопасность ВАХ 826 у РПЛП с тяжелой формой гемофилии А после его однократной инфузии в дозе 25 ± 3 МЕ/кг, 50 ± 5 МЕ/кг или 75 ± 5 МЕ/кг (массы тела) посредством оценки клинико-лабораторных показателей, показателей жизненно важных функций организма, нежелательных явлений (НЯ) и иммуногенности

подробнее
Завершено

№LFB-FVIIa-008-14

LFB-FVIIa-008-14 «Исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого для профилактики повышенной кровопотери при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX (кодовое обозначение: PERSEPT 3)

Пациентов: 5
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov LR769 in Congenital Hemophilia Patients With Inhibitors Undergoing Elective Surgery or Invasive Procedures
РКИ № 59 от 27 января 2016 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Разработчик: «Эл Эф Би Ю Эс Эй Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №LFB-FVIIa-008-14

Оценить эффективность препарата LR769, вводимого для профилактики повышенной кровопотери и обеспечения гемостаза при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX.

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-002

ALN-AT3SC-002 (SANOFI GENZYME LTE14762) «Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 537 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Разработчик: «Джензайм Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-002

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при длительном применении больными умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-001

Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of an Investigational Drug, ALN-AT3SC, in Healthy Volunteers and Hemophilia A or B Patients
РКИ № 570 от 17 октября 2014 г.
Препарат: ALN-AT3SC
Разработчик: «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 29 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-001

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при введении мужчинам, больным умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее
Завершено

№ RB-FVIIa-006-13

Исследование III фазы, направленное на изучение безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при лечении пациентов с врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Coagulation FVIIa (Recombinant) in Congenital Hemophilia A or B Patients With Inhibitors
РКИ № 381 от 7 июля 2014 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Разработчик: «рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RB-FVIIa-006-13

Оценка безопасности и эффективности препарата LR769 для купирования кровотечений у больных гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX

подробнее
Завершено

№ IB1001-04

Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме

Пациентов: 7
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 269 от 19 мая 2014 г.
Препарат: IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Разработчик: «Кэнджин Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № IB1001-04

Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001

подробнее
Завершено

№021101

021101 "«Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Recombinant Factor VIIa BI (rFVIIa BI) Treatment of Acute Bleeding Episodes Per an On-demand Regimen
РКИ № 117 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №021101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.

подробнее