Мамаев Андрей Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№071301

071301 "Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда

Пациентов: 5
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov rVWF IN PROPHYLAXIS
РКИ № 228 от 25 апреля 2017 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №071301

Изучение эффективности и безопасности, включая иммуногенность и тромбогенность, а также качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), при профилактическом лечении rVWF пациентов с БВ тяжелой степени.

подробнее
Завершено

071102 №071102

071102 "Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени

Пациентов: 5
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) With or Without ADVATE in Children With Severe Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 226 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 071102 №071102

Оценка эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF) у детей с диагностированной болезнью Виллебранда

подробнее
Завершено

№WIL-27

WIL-27 "Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Investigate the PK, Efficacy, and Safety of Wilate in Patients With Severe Hemophilia A
РКИ № 209 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москва ул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № №WIL-27

Определить эффективность препарата Вилате для профилактического лечения пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее получавших терапию (ранее леченных пациентов)

подробнее
Завершено

№КИ-48/15

КИ-48/15 "Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 64
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 252 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Октофактор® (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-48/15

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.

подробнее
Завершено

№291501

291501 "Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov BAX 826 Dose-Escalation Safety Study
РКИ № 200 от 21 марта 2016 г.
Препарат: ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 марта 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: АВСТРИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №291501

Оценить переносимость и безопасность ВАХ 826 у РПЛП с тяжелой формой гемофилии А после его однократной инфузии в дозе 25 ± 3 МЕ/кг, 50 ± 5 МЕ/кг или 75 ± 5 МЕ/кг (массы тела) посредством оценки клинико-лабораторных показателей, показателей жизненно важных функций организма, нежелательных явлений (НЯ) и иммуногенности

подробнее
Завершено

№КИ-40/15

КИ-40/15 "Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 617 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Иннонафактор (Нонаког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-40/15

Оценка эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2%.

подробнее
Завершено

№ 071101

Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Recombinant Von Willebrand Factor in Subjects With Severe Von Willebrand Disease Undergoing Surgery
РКИ № 48 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF))
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 071101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с АДВЕЙТОМ или без него, при выполнении больших и малых плановых хирургических процедур у взрослых пациентов с наследственной тяжелой болезнью Виллебранда.

подробнее
Завершено

№ GreenGene™ F_P3

Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 719 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Разработчик: Грин Кросс Корпорейшен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~
Протокол № № GreenGene™ F_P3

Цели в отношении безопасности • Продемонстрировать безопасность Гринджин™ Ф в отношении развития ингибитора (нейтрализующие анти-фактор VIII антитела) в течение минимум 50 дней экспозиции (первичная цель) • Оценить безопасность Гринджин™ Ф при длительном применении (50 дней экспозиции) Цели в отношении эффективности • Оценить гемостатическую эффективность Гринджин™ Ф при профилактическом лечении (скорость профузного кровотечения) и при лечении в режиме «по требованию» при ведении случаев острых кровотечений • Проанализировать оценку реакции на лечение эпизодов кровотечений в режиме «по требованию» со стороны лечащих врачей и пациентов • Оценить периоперационный гемостатический контроль Гринджин™ Ф во время хирургических и инвазивных диагностических процедур

подробнее
Завершено

№ ФС-ГРА01

Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII

Пациентов: 62
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 312 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № ФС-ГРА01

Оценить безопасность и эффективность препарата ГемоРель-А в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

подробнее