Мамаев Андрей Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ FARMACL-PHLD – 2019

Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 410 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Фармаклот
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № FARMACL-PHLD – 2019

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств препарата Фармаклот у пациентов с тяжелой формой гемофилии А

подробнее
Проводится

№ PHARMAF-PHLD–2019

Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В

Пациентов: 12
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 412 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Фармафикс
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № PHARMAF-PHLD–2019

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств препарата Фармафикс у пациентов с тяжелой формой гемофилии В

подробнее
Проводится

NN7769-4514 NN7769-4514 №NN7769-4514

NN7769-4514 "Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов

Пациентов: 22
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Research Study Investigating Mim8 in Adults and Adolescents With Haemophilia A With or Without Inhibitors
РКИ № 127 от 9 марта 2021 г.
Препарат: NNC0365-3769 (Mim8)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN7769-4514 NN7769-4514 №NN7769-4514

Оценка эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у пациентов с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов

подробнее
Завершено

B7841005 №B7841005

Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety PF-06741086 in Adult and Teenage Participants With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B
РКИ № 77 от 21 февраля 2020 г.
Препарат: PF-06741086
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2020 г.
Окончание: 29 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № B7841005 №B7841005

Изучение стандартного профилактического лечения PF-06741086 у подростков и взрослых пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них

подробнее
Завершено

№ML40501

ML40501 "Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 121 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML40501

Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 83 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости препаратами шунтирующего действия, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 59
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 82 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости концентратами факторов свертывания, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№WIL-30

WIL-30 "Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 7
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Wilate in Previously Treated Paediatric Patients With Severe Haemophilia A
РКИ № 485 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № №WIL-30

Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А

подробнее
Завершено

№ INN-HPB-III

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 392 от 20 июля 2017 г.
Препарат: Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № INN-HPB-III

Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

подробнее
Завершено

№ МО39129

Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 330 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Эмицизумаб (RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО39129

Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.

подробнее