| РКИ № | 715 от 22 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041182 |
Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом
подробнее| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее| РКИ № | 174 от 15 марта 2022 г. |
| Препарат: | Рилематовир (NJ-53718678-ZCL) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ (Бельгия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2022 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № 53718678RSV3001 |
Первичная цель: оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо в клиническом исходе по шкале восстановления после РСВ-инфекции (RRS). Вторичные цели: оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо в клиническом разрешении РСВ-инфекции; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо по времени от первого применения препарата до разрешения основных признаков/симптомов РСВ, включая отсутствие вспомогательной терапи; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо по времени от выписки до разрешения основных признаков/симптомов РСВ; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо по времени от первого применения препарата до окончания вспомогательной оксигенотерапии; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо в частоте возникновения после включения в исследование осложнений, связанных с РСВ-инфекцией; оценить безопасность и переносимость рилематовира; оценить влияние рилематовира на клиническое течение РСВ-инфекции, оцениваемое в электронном виде по опросникам ObsRO признаков/симптомов и ObsRO с вопросами по общему состоянию здоровья (GHQ); оценить влияние рилематовира на клиническое течение РСВ-инфекции, оцениваемое в электронном виде по опросникам ClinRO признаков/симптомов и ClinRO GHQ; оценить влияние рилематовира на клиническое течение РСВ-инфекции (по оценкам отличным от ClinRO или ObsRO); оценить противовирусный эффект рилематовира по вирусной нагрузке РСВ в мазках из средней носовой раковины (СНР) с помощью количественного анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР); оценить появление мутаций в вирусном геноме, потенциально связанных с устойчивостью к рилематовиру; оценить фармакокинетику (ФК) рилематовира; изучить связь ФК/фармакодинамики (ФД) рилематовира с эффективностью и безопасностью; оценить приемлемость и вкусовую привлекательность лекарственной формы рилематовира.
подробнее| РКИ № | 336 от 2 июля 2021 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 2 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков
подробнее| РКИ № | 170 от 21 апреля 2020 г. |
| Препарат: | CC-10004 (Апремиласт, Отесла) |
| Разработчик: | Амджен Инк. / Amgen Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-10004-PPSO-004 |
Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
подробнее| РКИ № | 320 от 20 июня 2019 г. |
| Препарат: | Апремиласт (CC-10004, Отесла ) |
| Разработчик: | Амджен Инк. / Amgen Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | CC-10004-PPSO-003 №CC-10004-PPSO-003 |
Оценка эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у детей с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
подробнее| РКИ № | 186 от 11 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | №ГРМ-03-01-2018 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский в сравнении с препаратом Гексорал® у детей при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
подробнее| РКИ № | 468 от 11 сентября 2018 г. |
| Препарат: | SAR236553 (Алирокумаб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC14643 |
Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
подробнее| РКИ № | 16 от 18 января 2018 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 января 2018 г. |
| Окончание: | 17 сентября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | A3921165 A3921165 №A3921165 |
Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом
подробнее| РКИ № | 693 от 27 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 23 июня 2023 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №HZA107116 |
Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.
подробнее