Львова Ольга Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ANB-004-1/BLUEBELL

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО «БИОКАД», Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 481 от 11 августа 2022 г.
Препарат: ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-004-1/BLUEBELL

Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Проводится

232SМ302

Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена

Пациентов: 14
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 161 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № 232SМ302

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нусинерсена, вводимого интратекально в более высоких дозах пациентам со СМА, ранее принимавшим участие в исследовании 203.

подробнее
Проводится

NOE-TSC-201

Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

Пациентов: 12
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 877 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Басимглурант (NOE-101)
Разработчик: Ноема Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № NOE-TSC-201

Оценка эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

подробнее
Проводится

232SМ203

Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 702 от 16 декабря 2020 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 декабря 2020 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 232SМ203

Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Проводится

C3391003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна

Пациентов: 34
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of PF-06939926 for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy
РКИ № 500 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: PF-06939926
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 123112, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № C3391003

Продемонстрировать лучшую эффективность лечения препаратом PF 06939926 по сравнению с плацебо, основанную на изменении оценки мышечной функции по шкале North Star (North Star Ambulatory Assessment, NSAA) по сравнению с исходным уровнем.

подробнее
Проводится

4045-301

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с открытым расширенным периодом по оценке эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of SRP-4045 (Casimersen) and SRP-4053 (Golodirsen) in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
РКИ № 706 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: SRP-4053 + SRP-4045 (Голодирсен + Казимерсен)
Разработчик: Сарепта Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~
Протокол № 4045-301

Оценка эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

SP0967

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 55
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Subjects ≥1 Month to <4 Years With Partial-onset Seizures
РКИ № 94 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Вимпат® (Лакосамид)
Разработчик: ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № SP0967

Изучение эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

подробнее
Завершено

PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА)

Пациентов: 417
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 60 от 7 февраля 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия
Протокол № PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

подробнее
Завершено

CLMI070X2201

Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov An Open Label Study of LMI070 (Branaplam) in Type 1 Spinal Muscular Atrophy (SMA)
РКИ № 67 от 20 февраля 2018 г.
Препарат: LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLMI070X2201

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и эффективности бранаплама, а также оценка его максимальной переносимой дозы (МПД) и поиск оптимального режима его перорального введения пациентам со спинальной мышечной атрофией I типа

подробнее
Завершено

А0081042

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее