Луфт Александр Валерьевич - исследования

Завершено

№DIV-SCLC-301

DIV-SCLC-301 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 126

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Dinutuximab and Irinotecan Versus Irinotecan to Treat Subjects With Relapsed or Refractory Small Cell Lung Cancer

РКИ №	521 от 4 октября 2017 г.
Препарат:	Унитуксин (Динутуксимаб)
Разработчик:	Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Протокол №	№DIV-SCLC-301

Изучение динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ BCD-100-2/DOMINUS

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 218

Организаций: 49

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)

РКИ №	421 от 2 августа 2017 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	2 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-100-2/DOMINUS

Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

№D419QC00001

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)

Пациентов: 140

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN)

РКИ №	113 от 28 февраля 2017 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419QC00001

Изучение эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с раком легкого

подробнее

Завершено

№MYL-1402O-3001

MYL-1402O-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Пациентов: 275

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} MYL-1402O Compared With Avastin®, in Patients With Stage IV nsNSCLC

РКИ №	42 от 27 января 2017 г.
Препарат:	MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Разработчик:	Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 января 2017 г.
Окончание:	1 марта 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№MYL-1402O-3001

Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии

подробнее

Завершено

№ 8273-CL-0302

Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

Пациентов: 65

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ASP8273 vs. Erlotinib or Gefitinib in First-line Treatment of Patients With Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer Tumors With EGFR Activating Mutations

РКИ №	889 от 28 декабря 2016 г.
Препарат:	ASP8273
Разработчик:	Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2016 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ 8273-CL-0302

Оценка эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких

подробнее

Завершено

№ I4X-MC-JFDA

Несравнительное многоцентровое исследование 2 фазы по оценке режима гемцитабин/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом в качестве 1-й линии терапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Пациентов: 14

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	742 от 19 октября 2016 г.
Препарат:	Нецитумумаб (LY3012211, IMC-11F8)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№ I4X-MC-JFDA

Оценка режима гемцитабин/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом в качестве 1-й линии терапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

№CA209-451

CA209-451 "«Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, or Nivolumab in Combination With Ipilimumab, or Placebo in Patients With Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer (ED-SCLC) After Completion of Platinum-based Chemotherapy

РКИ №	488 от 14 июля 2016 г.
Препарат:	Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№CA209-451

Сравнить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания при независимой слепой централизованной оценке данных при лечении ниволумабом и ниволумабом в комбинации с ипилимумабом относительно плацебо у пациентов с распространенным МКРЛ после завершения химиотерапии первой линии на основе препарата платины.

подробнее

Завершено

№ D419AC00003

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab With Tremelimumab Versus SoC as 1st Line Therapy in Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (NEPTUNE)

РКИ №	426 от 20 июня 2016 г.
Препарат:	MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D419AC00003

Оценить эффективность комбинированной терапии MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной терапии с точки зрения общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	379 от 3 июня 2016 г.
Препарат:	SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2016 г.
Окончание:	14 июля 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол №	№ SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее

Завершено

№1199.93

LUME-Meso: «Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование II / III фазы препарата Нинтеданиб в сочетании с пеметрекседом / цисплатином и последующим продолжением монотерапии Нинтеданибом, в сравнении с плацебо в сочетании с пеметрекседом/ цисплатином, и последующим продолжением монотерапии плацебо для лечения больных с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры

Пациентов: 25

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Nintedanib (BIBF 1120) in Mesothelioma

РКИ №	242 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Нинтеданиб (BIBF 1120)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	30 октября 2019 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№1199.93

Оценка безопасности и эффективности в контексте выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) при первоочередном лечении препаратами нинтеданиб + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией нинтеданибом в сравнении с плацебо + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией плацебо для пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) (группа B), в качестве терапии первой линии для пациентов с неоперабельной ЗМП.

подробнее