| РКИ № | 845 от 7 декабря 2016 г. |
| Препарат: | ALXN1210 |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | USA |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №ALXN1210-PNH-301 |
Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента.
подробнее| РКИ № | 145 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Глуразим (Имиглюцераза) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 15 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Протокол № | № GLZ-GHD-II/III |
Продемонстрировать, что эффективность и безопасность препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») сопоставима с эффективностью и безопасностью препарата Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) у пациентов с Болезнью Гоше 1 типа
подробнее| РКИ № | 125 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | ALXN1210 |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № ALXN1210-PNH-201 |
Оценка эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ALXN1210 при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 418 от 4 августа 2015 г. |
| Препарат: | Элиглустат (GZ385660) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC13781 |
Оценка влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы.
подробнее| РКИ № | 218 от 29 апреля 2015 г. |
| Препарат: | GZ/SAR402671 |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №LTS14116 |
Оценить отдаленную безопасность, GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола, ранее завершивших исследование ACT13739.
подробнее| РКИ № | 548 от 2 октября 2014 г. |
| Препарат: | GZ/SAR402671 |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №ACT13739 |
Оценить безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и (поисковым образом) эффективность GZ/SAR402671 у не леченых ФЗТ взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри
подробнее| РКИ № | 504 от 8 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Деферазирокс (ICL670, Эксиджад) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №СICL670F2201 |
Оценить общую безопасность лекарственных форм деферазирокса FCT и DT у пациентов с трансфузионно зависимой талассемией или миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и промежуточного риска.
подробнее| РКИ № | 130 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Пакритиниб (Пакритиниб) |
| Разработчик: | СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Протокол № | № PAC325 |
Сравнить эффективность пакритиниба с эффективностью наилучшей доступной терапии у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии
подробнее| РКИ № | 36 от 16 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Маситиниб |
| Разработчик: | Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А |
| Протокол № | №AB06006 |
Цель данного исследования состоит в сравнении эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг в сутки и плацебо при лечении больных мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями на основании данных о влиянии проводимой терапии на степень выраженности зуда, количество случаев развития приливов в неделю, результат оценки выраженности депрессии по шкале Гамильтона и результат оценки влияния усталости на жизнь по соответствующей шкале.
подробнее