| РКИ № | 499 от 3 сентября 2021 г. |
| Препарат: | GNR-055 (HIR-FAB-IDS) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | IDB-MPS-II-III |
Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа
подробнее| РКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
| Препарат: | Элизария® (экулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | №ECU-PNH-IV |
Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
подробнее| РКИ № | 378 от 10 июля 2019 г. |
| Препарат: | Фостаматиниб динатрия (R935788, R788) |
| Разработчик: | Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | C-935788-057 №C-935788-057 |
Оценка эффективности фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
подробнее| РКИ № | 42 от 30 января 2019 г. |
| Препарат: | Равулизумаб (ALXN1210) |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | №ALXN1210-PNH-303 |
Изучение не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом
подробнее| РКИ № | 419 от 15 августа 2018 г. |
| Препарат: | APL-2 |
| Разработчик: | «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | №APL2-302 |
Оценка эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 414 от 14 августа 2018 г. |
| Препарат: | Элизария (Экулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 14 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № ECU-PNH-Ib |
Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 205 от 3 мая 2018 г. |
| Препарат: | Экулизумаб |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № ECU-PNH-III-X |
Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 584 от 7 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Деферазирокс (ICL670, Джадену) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № СICL670F2203 |
Оценка эффективности и безопасности деферазирокса по сравнению с флеботомиями у пациентов с наследственным гемохроматозом
подробнее| РКИ № | 546 от 17 октября 2017 г. |
| Препарат: | Экулизумаб |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №ECU-PNH-III |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 315 от 14 июня 2017 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | №AB15003 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба, принимаемого перорально, с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с неблагоприятными симптоматическими проявлениями, прошедших симптоматическую терапию, не показавшую эффективности
подробнее