Лесняк Ольга Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ P07642

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№018-10

018-10 "Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция

Пациентов: 300
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 648 от 20 января 2012 г.
Препарат: МК-0822 (Оданакатиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №018-10

Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2306

CAIN457F2306 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом

Пациентов: 85
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks and Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Psoriatic Arthritis (PsA)
РКИ № 486 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2306

Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита

подробнее
Завершено

№ А9391010

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Пациентов: 260
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 446 от 24 октября 2011 г.
Препарат: PF- 04171327
Разработчик: "Пфайзер Инк", США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 13 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А9391010

Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;

подробнее
Завершено

№H9B-MC-BCDT

H9B-MC-BCDT "Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 119
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 443 от 24 октября 2011 г.
Препарат: LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Разработчик: «Эли Лилли энд Кампани» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №H9B-MC-BCDT

Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2305

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 430 от 18 октября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2305

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ AC-055C301

ДУАЛ-1: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии

Пациентов: 35
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Macitentan for the Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis Patients
РКИ № 411 от 12 октября 2011 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (представительство: 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3)
Протокол № № AC-055C301

Определение эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с системной склеродермией

подробнее
Завершено

№IM133-001

IM133-001 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase IIB Rheumatoid Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to Methotrexate
РКИ № 349 от 31 августа 2011 г.
Препарат: Клазакизумаб (BMS-945429 )
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM133-001

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ СС-10004-PSA-004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 142 от 31 марта 2011 г.
Препарат: СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия, 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № СС-10004-PSA-004

Oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.

подробнее
Завершено

№CL-503012

CL-503012 «Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом

Пациентов: 64
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of KIACTA in Preventing Renal Function Decline in AA Amyloidosis
РКИ № 79 от 21 февраля 2011 г.
Препарат: NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Разработчик: Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Протокол № №CL-503012

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее