Лесняк Ольга Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ БAT-2506-002-КИ

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 348 от 6 июля 2023 г.
Препарат: Голимумаб (BAT2506)
Разработчик: Bio-Thera Solutions Ltd
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Китай
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Протокол № № БAT-2506-002-КИ

Оценка сравненительной эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№DV0004

DV0004 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Пациентов: 20
Организаций: 14
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safe and Effective Use of the Prefilled Safety Syringe or the Auto-injector for the Subcutaneous Self-injection of Bimekizumab Solution by Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 648 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №DV0004

Оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

№PA0012

PA0012 "Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 210
Организаций: 15
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 617 от 24 октября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PA0012

Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года)

подробнее
Завершено

№PA0010

PA0010 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 233
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 211 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2019 г.
Окончание: 2 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PA0010

Оценка эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

ID-064A202 №ID-064A202

ID-064A202"" ID-064A202"" ID-064A202 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности

Пациентов: 104
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Four Doses of Cenerimod Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 39 от 30 января 2019 г.
Препарат: Ценеримод (ACT-334441)
Разработчик: Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № ID-064A202 №ID-064A202

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№CL04018054

CL04018054 "Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Evaluation of RPH-104 Administered at Different Doses to Patients With Acute Gout Attack
РКИ № 486 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CL04018054

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

подробнее
Завершено

№AS0008

AS0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Bimekizumab in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 856 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №AS0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№PA0008

PA0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Dose Response Based on the Efficacy, Safety and Tolerability of Bimekizumab in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Which is a Type of Inflammatory Arthritis
РКИ № 853 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №PA0008

Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

подробнее
Завершено

№ BETA3003

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением

Пациентов: 378
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 706 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее