Латышева Татьяна Васильевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

БИА-Р-III-00-005/2019

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 843 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИА-Р-III-00-005/2019

Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител

подробнее
Завершено

SiCoV/KK46-2020

Открытое исследование безопасности препарата siCoV/KK46 при ингаляционном пути введения у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov The siCoV/KK46 Drug Open-safety Study
РКИ № 734 от 30 декабря 2020 г.
Препарат: siCoV/KK46
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия
Протокол № SiCoV/KK46-2020

Изучение безопасности препарата siCoV/KK46 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CONE-01

Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 226 от 1 июня 2020 г.
Препарат: OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Разработчик: «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 июня 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 15-я В.О., дом 64 литер А офис 10, Россия
Протокол № CONE-01

Оценка безопасности и фармакокинетики ингибитора C1-эстеразы (C1-INH) у пациентов с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком

подробнее
Завершено

207467

Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет

Пациентов: 350
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of Different Formulations of GSK Biologicals' Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine (GSK3536820A and Menveo) Administered to Healthy Adolescents and Young Adults 10 to 40 Years of Age
РКИ № 402 от 8 августа 2018 г.
Препарат: MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 207467

Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц

подробнее
Завершено

OMA-BA-III

Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Пациентов: 288
Организаций: 51
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Genolar® and Xolar® in the Persistent Atopic Bronchial Asthma
РКИ № 189 от 25 апреля 2018 г.
Препарат: Генолар (Омализумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № OMA-BA-III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Завершено

OMA-HVL-I

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг

Пациентов: 96
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety Assessment of GNR-044 (JSC GENERIUM, Russia) and Xolair®
РКИ № 88 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Омализумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № OMA-HVL-I

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг"

подробнее
Проводится

PVG-05-2016

Открытое постмаркетинговое исследование по оценке эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 36 от 24 января 2017 г.
Препарат: Привиджен (иммуноглобулин)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 24 января 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, ~
Протокол № PVG-05-2016

Оценка эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител

подробнее
Проводится

02 – (АдеВак-Флю) -2014

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл

Пациентов: 120
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 176 от 9 апреля 2015 г.
Препарат: АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Протокол № 02 – (АдеВак-Флю) -2014

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю у здоровых взрослых добровольцев в сравнении с плацебо при однократной иммунизации.

подробнее
Проводится

Протокол № CL15 версия 1.0 от 2014 г.

CL15 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопигрант® А, капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг + 75 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Коплавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 17 февраля 2015 г.
Препарат: Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № Протокол № CL15 версия 1.0 от 2014 г.

· Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ исследуемого препарата Клопигрант® А при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ препарата сравнения Коплавикс® при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить биоэквивалентность препарата Клопигрант® А и препарата сравнения Коплавикс® на основании статистического анализа фармакокинетических данных; · Оценить частоту возникновения нежелательных явлений, изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препарата Клопигрант® А в сравнении с препаратом Коплавикс® у здоровых добровольцев.

подробнее