| РКИ № | 59 от 6 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 6 июля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № BC |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, производства «МикроЛабс Лимитед» (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 641 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Бактолин (Линезолид) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № 2013-14-11 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико.
подробнее| РКИ № | 455 от 12 августа 2014 г. |
| Препарат: | Липопрайм (Розувастатин) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2014 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № 2013-14 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – ЛИПОПРАЙМ (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 207 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Азоксиферон® |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | № Af-hv-Iа-13 |
Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и лимитирующую дозу токсичность (ДЛТ) лекарственного препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций при поэтапной эскалации доз (0,7 мкг/кг, 1,0 мкг/кг, 1,3 мкг/кг, 1,6 мкг/кг и 2,0 мкг/кг) при однократном введении здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 253 от 15 апреля 2013 г. |
| Препарат: | АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
| Протокол № | № 01 – (АдеВак-Флю) -2012 |
Оценка безопасности, реактогенности и предварительной иммуногенности вакцины гриппозной генноинженерной тривалентной АдеВак-Флю™ у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 467 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Римантадин |
| Разработчик: | ООО НПО "ФармВИЛАР" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия |
| Протокол № | RIM-052012-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин таблетки, 50 мг (ООО «НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Ремантадин® таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
подробнее| РКИ № | 425 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | АдеЛакт™ |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
| Протокол № | № 01 – (АдеЛакт) -2012 |
Оценка безопасности и переносимости препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 165 от 29 июня 2012 г. |
| Препарат: | Летро (Летрозол) |
| Разработчик: | Еврофарма Лабораториос Лтда. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | Бразилия |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия |
| Протокол № | № LET-01-2012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой
подробнее| РКИ № | 874 от 11 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Индометацин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № IND19012012 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин (ООО «Озон», Россия) и Индометацин Cофарма® («Софарма АО», Болгария)
подробнее| РКИ № | 679 от 1 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Верошпилактон (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № БМ/Б5409 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Верошпилактон в сравнении с препаратом Верошпирон
подробнее