| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 734 от 30 декабря 2020 г. |
| Препарат: | siCoV/KK46 |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия |
| Протокол № | № SiCoV/KK46-2020 |
Изучение безопасности препарата siCoV/KK46 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 226 от 1 июня 2020 г. |
| Препарат: | OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека) |
| Разработчик: | «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 15-я В.О., дом 64 литер А офис 10, Россия |
| Протокол № | №CONE-01 |
Оценка безопасности и фармакокинетики ингибитора C1-эстеразы (C1-INH) у пациентов с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
подробнее| РКИ № | 402 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 207467 |
Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц
подробнее| РКИ № | 189 от 25 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Генолар (Омализумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №OMA-BA-III |
Изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 471 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Бустрикс™ (dTpa) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 19 марта 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532) |
Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации
подробнее| РКИ № | 88 от 16 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Омализумаб |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №OMA-HVL-I |
Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг"
подробнее| РКИ № | 36 от 24 января 2017 г. |
| Препарат: | Привиджен (иммуноглобулин) |
| Разработчик: | СиЭсЭл Беринг АГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, ~ |
| Протокол № | № PVG-05-2016 |
Оценка эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 176 от 9 апреля 2015 г. |
| Препарат: | АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
| Протокол № | № 02 – (АдеВак-Флю) -2014 |
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю у здоровых взрослых добровольцев в сравнении с плацебо при однократной иммунизации.
подробнее| РКИ № | 80 от 17 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № CL15 |
· Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ исследуемого препарата Клопигрант® А при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ препарата сравнения Коплавикс® при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить биоэквивалентность препарата Клопигрант® А и препарата сравнения Коплавикс® на основании статистического анализа фармакокинетических данных; · Оценить частоту возникновения нежелательных явлений, изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препарата Клопигрант® А в сравнении с препаратом Коплавикс® у здоровых добровольцев.
подробнее