| РКИ № | 133 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | ХИБВАК (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия |
| Протокол № | № ХБВ-I-10/20 |
Оценить безопасность, переносимость и реактогенность вакцины ХИБВАК на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 115 от 16 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 16 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 № VLP-ВМ-I/II-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности оптимальной дозы вакцины в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного внутримышечного введения препаратов
подробнее| РКИ № | 89 от 10 февраля 2022 г. |
| Препарат: | ЭпиВакКорона-Н, АВРОРА-КоВ (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия |
| Протокол № | № COV/pept-05/21 № COV/pept-05/21 №№ COV/pept-05/21 |
Исследование показателей безопасности, переносимости и иммуногенности при двукратном и трехкратном введении вакцины ЭпиВакКорона-Н с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, а также исследование возможности однократного (бустерного) применения вакцины ЭпиВакКорона-Н после перенесенного заболевания у добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, перенесших COVID-19 шесть и 12 месяцев назад, а также у добровольцев, вакцинированных шесть месяцев назад.
подробнее| РКИ № | 710 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) |
| Разработчик: | Ливзон Мабфарм Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № TG2101V01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 700 от 2 ноября 2021 г. |
| Препарат: | ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № ВКЭ-Р-I-00-005/2020 |
Оценка переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 622 от 8 октября 2021 г. |
| Препарат: | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №ВКИ-П-II-07/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
подробнее| РКИ № | 197 от 8 апреля 2021 г. |
| Препарат: | ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 8 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия |
| Протокол № | № COV/pept-04/21 |
Оценка безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет
подробнее| РКИ № | 639 от 16 ноября 2020 г. |
| Препарат: | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 15 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия |
| Протокол № | № № COV/pept-02/20 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
подробнее| РКИ № | 502 от 21 сентября 2020 г. |
| Препарат: | (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита))) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 21 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия |
| Протокол № | №№ ВКИ-I/II-08/20 |
Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 380 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия |
| Протокол № | № VAC∆6 - 01/20 |
Изучение иммуногенности, подтверждение безопасности и переносимости различных схем применения препарата «Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина VAC∆6)» с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов
подробнее