Красножон Дмитрий Андреевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)

Пациентов: 50
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Trilaciclib, a CDK 4/6 Inhibitor, in Patients Receiving Gemcitabine and Carboplatin for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
РКИ № 480 от 26 августа 2021 г.
Препарат: Трилациклиб (G1T28)
Разработчик: Джи1 Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом

подробнее
Завершено

213831 213831 № 213831

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST)

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Comparison of Niraparib to Placebo in Participants With Human Epidermal Growth Factor 2 Negative (HER2-) Breast Cancer Susceptibility Gene Mutation (BRCAmut) or Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) With Molecular Disease
РКИ № 408 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 213831 213831 № 213831

Оценка эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии

подробнее
Проводится

D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
РКИ № 316 от 22 июня 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

Оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001

Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Пациентов: 85
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)
РКИ № 160 от 25 марта 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001

Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы

подробнее
Проводится

№ACT16432

Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Tusamitamab Ravtansine Monotherapy and in Combination in Patients With CEACAM5-positive Advanced Solid Tumors
РКИ № 17 от 19 января 2021 г.
Препарат: SAR408701
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 января 2021 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT16432

Оценка эффективности и безопасности SAR408701 у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями

подробнее
Завершено

№ACT16106

ACT16106 "Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase 2 Window Study of SAR439859 (Amcenestrant) Versus Letrozole in Post-menopausal Patients With ER+, HER2- Pre-operative Post-menopausal Primary Breast Cancer
РКИ № 19 от 21 января 2020 г.
Препарат: SAR439859
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT16106

Сравнение терапии двух доз SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы

подробнее
Проводится

D3614C00001 №D3614C00001

D3614C00001"" D3614C00001"" D3614C00001 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC
РКИ № 273 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D3614C00001 №D3614C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Проводится

OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Пациентов: 275
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients With Globo H Positive TNBC
РКИ № 159 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Разработчик: ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Тайвань
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.

подробнее
Завершено

№ODO-TE-B301

ODO-TE-B301 "Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов

Пациентов: 96
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Tesetaxel Plus Reduced Dose of Capecitabine vs. Capecitabine in HER2 Negative, HR Positive, LA/MBC
РКИ № 589 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: Тезетаксел (DJ-927)
Разработчик: Одонейт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №ODO-TE-B301

Изучение лекарственного препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ NEPA-17-05

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

Пациентов: 180
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 155 от 3 апреля 2018 г.
Препарат: Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № NEPA-17-05

Оценка безопасности и переносимости комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона в целях профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы

подробнее