Красножон Дмитрий Андреевич - исследования

Завершено

№ TZ-01-002

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	188 от 5 апреля 2017 г.
Препарат:	DRL_TZ (Трастузумаб)
Разработчик:	Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 апреля 2017 г.
Окончание:	14 июня 2020 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер., д. 5, Лит. Б, Россия
Протокол №	№ TZ-01-002

Изучение эффективности и безопасности препарата DRL_TZ и Герцептина® у пациентов с метастатическим раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 54

Организаций: 6

Исследователей: 8

РКИ №	689 от 29 сентября 2016 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 сентября 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Капецитабин по сравнению с препаратом Кселода® у пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее

Проводится

№ ONC-BICON02-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

Пациентов: 55

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Open-label Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Doses of BI-CON-02 in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer, Previously Treated With Trastuzumab

РКИ №	471 от 5 июля 2016 г.
Препарат:	ВI-CON-02
Разработчик:	ООО "БиоИнтегратор"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	5 июля 2016 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол №	№ ONC-BICON02-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

подробнее

Завершено

№ OAS-12DOC-BIO

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер

Пациентов: 140

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	635 от 5 ноября 2015 г.
Препарат:	Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Разработчик:	Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 ноября 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№ OAS-12DOC-BIO

Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

подробнее

Завершено

№ BL-612-ВC1

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

Пациентов: 25

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	628 от 2 ноября 2015 г.
Препарат:	CBLB612
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	1 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол №	№ BL-612-ВC1

Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС

подробнее

Завершено

№М14-011

М14-011 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	495 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Велипариб (ABT-888)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№М14-011

Оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы

подробнее

Завершено

№ CT-P6 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 250

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Evaluating Study of CT-P6 in Her2 Positive Early Breast Cancer

РКИ №	376 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	CT-P6 (Трастузумаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P6 3.2

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№B3271004

B3271004 "Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 190

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Study Of PF-05280014 Or Trastuzumab Plus Taxotere® And Carboplatin In HER2 Positive Breast Cancer In The Neoadjuvant Setting (REFLECTIONS B327-04)

РКИ №	344 от 23 июня 2014 г.
Препарат:	PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2014 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№B3271004

Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.

подробнее

Завершено

№673-301

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)

РКИ №	258 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	Талазопариб (BMN 673)
Разработчик:	«Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2014 г.
Окончание:	31 июля 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№673-301

Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.

подробнее

Завершено

№A5481023

A5481023 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии

Пациентов: 80

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)

РКИ №	23 от 22 января 2014 г.
Препарат:	PD 0332991 (Палбоциклиб)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№A5481023

Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.

подробнее