| РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнее| РКИ № | 279 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | ANB-010 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2033 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-010-1/EDELWEISS |
Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А
подробнее| РКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнее| РКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнее| РКИ № | 671 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | ПЭГЛип |
| Разработчик: | Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия |
| Протокол № | CL-SubcutAte-II-01 |
1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.
подробнее| РКИ № | 411 от 2 августа 2021 г. |
| Препарат: | Иммунофарм |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | IMFM-PHLD – 2018 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, применяемого у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (GNR-069) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 127 от 9 марта 2021 г. |
| Препарат: | NNC0365-3769 (Mim8) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN7769-4514 |
Оценка эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у пациентов с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов
подробнее| РКИ № | 99 от 24 февраля 2021 г. |
| Препарат: | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 207499 |
Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 661 от 30 ноября 2020 г. |
| Препарат: | GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб) |
| Разработчик: | Генмэб ЮС Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | GCT3013-05 |
Оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
подробнее