Копп Михаил Валериевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

WO42312 №WO42312

WO42312"" WO42312 "Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 90
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Compared With Physician's Choice of Endocrine Monotherapy in Participants With Previously Treated Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (acelERA Breast Cancer)
РКИ № 532 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: GDC-9545 (RO7197597)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42312 №WO42312

Оценка эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным HER2- отрицательным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Проводится

D967LC00001

Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2-экспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Пациентов: 60
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Ph1b/2 Study of the Safety and Efficacy of T-DXd Combinations in Advanced HER2-expressing Gastric Cancer (DESTINY-Gastric03)
РКИ № 358 от 23 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967LC00001

Изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка

подробнее
Завершено

№B8011007

B8011007 "Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Sasanlimab (PF-06801591, PD-1 Inhibitor) in Participants With Advanced Malignancies
РКИ № 108 от 13 марта 2020 г.
Препарат: PF-06801591
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 апреля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № №B8011007

Оценка фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

подробнее
Завершено

SAMSON-II №SAMSON-II

SAMSON-II"" SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients
РКИ № 385 от 18 июля 2019 г.
Препарат: HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик: Prestige Biopharma Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № SAMSON-II №SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

BGB-A317-305 №BGB-A317-305

BGB-A317-305 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 160
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Tislelizumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Treatment in Adults With Inoperable, Locally Advanced or Metastatic Gastric, or Gastroesophageal Junction Carcinoma
РКИ № 648 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № BGB-A317-305 №BGB-A317-305

Сравнение эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

подробнее
Завершено

№ CT-P16 3.1

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Пациентов: 262
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 615 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: CT-P16 (Бевацизумаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P16 3.1

Продемонстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения

подробнее
Завершено

№CDRB436F2410

CDRB436F2410 "COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Dabrafenib+Trametinib in the Adjuvant Treatment of Stage III BRAF V600+ Melanoma After Complete Resection to Evaluate the Impact on Pyrexia Related Outcomes
РКИ № 443 от 27 августа 2018 г.
Препарат: TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CDRB436F2410

Целью данного исследования является оценка применения комбинации дабрафениба и траметиниба при адъювантной терапии меланомы после ее полного хирургического удаления

подробнее
Проводится

PR-30-5017-C №PR-30-5017-C

PR-30-5017-C"" PR-30-5017-C «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 52
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 365 от 4 июля 2017 г.
Препарат: нирапариб (, нирапариб)
Разработчик: «ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PR-30-5017-C №PR-30-5017-C

Оценка эффективности поддерживающей терапии нирапарибом по сравнению с плацебо, проводимой пациенткам с раком яичников III и IV стадии (включая рак маточной трубы и рак брюшины)

подробнее
Завершено

№CanStem111P

CanStem111P "Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study of Napabucasin Plus Nab-Paclitaxel With Gemcitabine in Adult Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
РКИ № 314 от 13 июня 2017 г.
Препарат: Напабукасин (BBI608)
Разработчик: Бостон Биомедикал, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2017 г.
Окончание: 15 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №CanStem111P

Основная задача исследования: • Общая выживаемость в общей популяции пациентов. Дополнительные задачи исследования: • Общая выживаемость в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на • биомаркеры; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в общей популяции пациентов; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатель частоты объективного ответа в общей популяции пациентов; • Показатель контроля над течением заболевания в общей популяции пациентов; • Показатель частоты объективного ответа в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры ; • Показатель контроля над течением заболевания в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатели безопасности; • Качество жизни в общей популяции пациентов.

подробнее
Проводится

№R2810-ONC-1624

R2810-ONC-1624 "Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 600
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Study of REGN 2810 Compared to Platinum-Based Chemotherapies in Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 290 от 30 мая 2017 г.
Препарат: REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2017 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №R2810-ONC-1624

Изучение препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточным раком легких.

подробнее