Константинова Татьяна Семеновна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

NGAM-12"" NGAM-12 "Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование "PRO-SID")

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Prospective Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Panzyga in Primary Infection Prophylaxis in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia ("PRO-SID" Study)
РКИ № 254 от 19 июня 2020 г.
Препарат: Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ.

подробнее
Завершено

№BCD-148-EXT

BCD-148-EXT "Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования BCD-148-2/NOCTURN

Пациентов: 28
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 144 от 27 марта 2020 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-148-EXT

Изучение препарата BCD-148 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-IV

ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 49
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 597 от 14 октября 2019 г.
Препарат: Элизария® (экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №ECU-PNH-IV

Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

подробнее
Завершено

№Vedolizumab-3035

Vedolizumab-3035 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Vedolizumab in the Prophylaxis of Intestinal Acute Graft Versus Host Disease (aGVHD) in Participants Undergoing Allogeneic Hematopoietic Stem Cell (Allo-HSCT) Transplantation
РКИ № 85 от 25 февраля 2019 г.
Препарат: Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес)
Разработчик: Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №Vedolizumab-3035

Оценка эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток

подробнее
Проводится

№ BCD-148-2/NOCTURN

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 28
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее
Проводится

№ BASALT01

Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Пациентов: 101
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 55 от 5 февраля 2019 г.
Препарат: Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Разработчик: Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Московский Филиал "Крокус Медикал БВ" (Нидерланды), 105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, офис 202, Россия
Протокол № № BASALT01

Изучение Брентуксимаба ведотина как альтернативы аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

подробнее
Завершено

№ALXN1210-PNH-303

ALXN1210-PNH-303 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Ravulizumab Subcutaneous (SC) Versus Ravulizumab Intravenous (IV) in Adults With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Currently Treated With Eculizumab
РКИ № 42 от 30 января 2019 г.
Препарат: Равулизумаб (ALXN1210)
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №ALXN1210-PNH-303

Изучение не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом

подробнее
Проводится

№Ponatinib-3001

Ponatinib-3001 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ)

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Ponatinib Versus Imatinib in Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia
РКИ № 569 от 13 ноября 2018 г.
Препарат: понатиниб (Понатиниб -, Иклусиг®)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 27 августа 2026 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №Ponatinib-3001

Сравнение понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой

подробнее
Завершено

№OP-103

OP-103 "«Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Melphalan Flufenamide (Melflufen)-Dex or Pomalidomide-dex for RRMM Patients Refractory to Lenalidomide
РКИ № 447 от 29 августа 2018 г.
Препарат: мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Разработчик: «Онкопептайдc АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №OP-103

Сравнение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при применении мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном (группа А) и при применении помалидомида в сочетании с дексаметазоном (группа В) на основании оценки, выполняемой Независимым экспертным комитетом в соответствии с Едиными критериями ответа на лечение Международной рабочей группы по изучению миеломы (IMWG-URC)

подробнее
Завершено

№APL2-302

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

Пациентов: 17
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of APL-2 in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
РКИ № 419 от 15 августа 2018 г.
Препарат: APL-2
Разработчик: «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № №APL2-302

Оценка эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее