Комов Дмитрий Владимирович - исследования

Завершено

WO42133

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии

Пациентов: 29

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Giredestrant Plus Palbociclib Compared With Anastrozole Plus Palbociclib for Postmenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive and HER2-Negative Untreated Early Breast Cancer (coopERA Breast Cancer)

РКИ №	533 от 29 сентября 2020 г.
Препарат:	RO7197597 (GDC-9545)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	29 сентября 2020 г.
Окончание:	30 марта 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WO42133

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии.

подробнее

Проводится

CLEE011O12301C (TRIO033)

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE)

Пациентов: 800

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	164 от 5 апреля 2019 г.
Препарат:	Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 апреля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол №	CLEE011O12301C (TRIO033)

Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы

подробнее

Завершено

PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232

Организаций: 32

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting

РКИ №	456 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскеа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее

Завершено

BO28408/TRIO021

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	394 от 14 июля 2014 г.
Препарат:	RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	1 июля 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	BO28408/TRIO021

Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.

подробнее

Завершено

CT-P6 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 250

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Evaluating Study of CT-P6 in Her2 Positive Early Breast Cancer

РКИ №	376 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	CT-P6 (Трастузумаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CT-P6 3.2

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

подробнее

Завершено

TH-CR-415

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 68

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of TH-302 or Placebo in Combination With Pemetrexed in Patients With Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	213 от 18 апреля 2014 г.
Препарат:	TH-302
Разработчик:	«Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 мая 2014 г.
Окончание:	1 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	TH-CR-415

Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.

подробнее

Завершено

A5481023

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии

Пациентов: 80

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)

РКИ №	23 от 22 января 2014 г.
Препарат:	PD 0332991 (Палбоциклиб)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	A5481023

Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.

подробнее

Завершено

AEZS-108-050

Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия

Пациентов: 45

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer

РКИ №	704 от 8 ноября 2013 г.
Препарат:	AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Разработчик:	Аэтерна Зентарис ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 ноября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия
Протокол №	AEZS-108-050

Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.

подробнее

Завершено

E7080-G000-304

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком

Пациентов: 150

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Lenvatinib (E7080) Versus Sorafenib in First-line Treatment of Participants With Unresectable Hepatocellular Carcinoma

РКИ №	521 от 14 августа 2013 г.
Препарат:	E7080 (ленватиниб)
Разработчик:	Эйсай Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 августа 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	E7080-G000-304

Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.

подробнее

Завершено

СА184-162

Открытое, рандомизированное исследование второй фазы в двух группах пациентов по сравнительной оценке эффективности лечения ипилимумабом или наилучшей поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии неоперабельного местно-распространенного, метастатического рака желудка или рака гастро-эзофагеального соединения

Пациентов: 13

Организаций: 2

Исследователей: 3

РКИ №	232 от 5 апреля 2013 г.
Препарат:	BMS-734016, MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	СА184-162

Сравнение irPFS (иммуно-опосредованной выживаемости до прогрессирования) у пациентов, получающих ипилимумаб (группа A), и у пациентов, получающих наилучшую поддерживающую терапию (группа B), после дуплетной химиотерапии – согласно разрешению Независимого наблюдательного комитета (IRC).

подробнее