Коваленко Татьяна Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

NN9924-4437

Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a New Medicine Oral Semaglutide to a Dummy Medicine in Children and Teenagers With Type 2 Diabetes
РКИ № 479 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9924-4437

Оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении с плацебо в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№SYR-322_309

SYR-322_309 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Phase 3 Alogliptin Pediatric Study
РКИ № 591 от 9 октября 2019 г.
Препарат: Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №SYR-322_309

Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее
Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Завершено

№NN9536-4451

NN9536-4451 "Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 75
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Research Study on How Well Semaglutide Works in Adolescents With Overweight or Obesity
РКИ № 424 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 сентября 2019 г.
Окончание: 30 октября 2022 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN9536-4451

Оценка эффективности и безопасности семаглутида при применении в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Проводится

NN8640-4245 NN8640-4245 NN8640-4245 №NN8640-4245

NN8640-4245"" NN8640-4245 "Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Research Study in Children Born Small and Who Stayed Small. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day
РКИ № 210 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Сомапацитан (NNC0195-0092)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN8640-4245 NN8640-4245 NN8640-4245 №NN8640-4245

Оценка эффективности и безопасности лечения Сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью

подробнее
Завершено

№TransCon hGH CT-301EXT

TransCon hGH CT-301EXT "enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № №TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019)

CV181375 (D1680C00019)"" CV181375 (D1680C00019) "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет

Пациентов: 13
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 437 от 10 августа 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Разработчик: АстреЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 10 июля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019)

Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

Пациентов: 1006
Организаций: 33
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Anaferon for Children Efficacy in Prevention of Influenza and Other ARVI
РКИ № 356 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-008

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности 12-недельного курса применения препарата Анаферон детский для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

подробнее
Завершено

№ MB102138 (D1690C00017)

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 601 от 22 августа 2016 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига™)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MB102138 (D1690C00017)

Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ GX-H9-003

Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 32
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 321 от 11 мая 2016 г.
Препарат: GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Разработчик: Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 мая 2016 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № GX-H9-003

Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

подробнее