Коваленко Надежда Витальевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ B3271002

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 301
Организаций: 37
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)
РКИ № 742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее
Завершено

№ AEZS-108-050

Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer
РКИ № 704 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Разработчик: Аэтерна Зентарис ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия
Протокол № № AEZS-108-050

Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.

подробнее
Завершено

№ 20120265

Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 651 от 17 октября 2013 г.
Препарат: ABP 215
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 7 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № 20120265

Сравнение эффективности ABP 215 и бевацизумаба и оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 215 по сравнению с бевацизумабом

подробнее
Завершено

№ GEXMab 25201

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 13
РКИ № 546 от 2 сентября 2013 г.
Препарат: ПанкоМаб-ГЕКС™
Разработчик: Гликотоп ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия
Протокол № № GEXMab 25201

Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.

подробнее
Завершено

№ BCD-017-3

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Пациентов: 135
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients
РКИ № 347 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее
Завершено

№9090-14

9090-14 «Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого

Пациентов: 117
Организаций: 37
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ganetespib in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Advanced NSCLC
РКИ № 212 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Ганетеспиб
Разработчик: «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №9090-14

Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.

подробнее
Завершено

№ К-12

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 569 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Кабецин (Капецитабин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № К-12

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) относительно оригинального препарата Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) Оценить безопасность и переносимость препарата.

подробнее
Проводится

№ PX-866-002

Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 558 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: PX-866
Разработчик: «Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PX-866-002

Цель II фазы исследования в соответствии с протоколом PX-866-002: сравнительная оценка противоопухолевого действия препарата PX 866, применяемого в максимальной переносимой дозе (МПД) или рекомендуемой дозе (РД), определенной в ходе I фазы клинических испытаний (8 мг в сутки), в сочетании доцетакселом, и доцетаксела в режиме монотерапии при лечении больных местнораспространенным, рецидивирующим, метастатическим плоскоклеточным раком головы или шеи.

подробнее
Завершено

№ МЕК116513

Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 511 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № МЕК116513

Изучение комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом по сравнению с вемурафенибом по общей продолжительности жизни у больных с меланомой

подробнее
Завершено

BRF115532 №BRF115532

BRF115532"" BRF115532 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 449 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № BRF115532 №BRF115532

Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.

подробнее