Коваленко Надежда Витальевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ D5082C00003

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

Пациентов: 100
Организаций: 28
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov Savolitinib vs. Sunitinib in MET-driven PRCC.
РКИ № 431 от 7 августа 2017 г.
Препарат: Саволитиниб (AZD6094)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5082C00003

Оценка эффективности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим MЕТ-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

подробнее
Завершено

№ BCD-100-2/DOMINUS

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 218
Организаций: 49
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)
РКИ № 421 от 2 августа 2017 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 2 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-100-2/DOMINUS

Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ NanoBB-1-Dox-CT-02

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Пациентов: 89
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 406 от 27 июля 2017 г.
Препарат: Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № NanoBB-1-Dox-CT-02

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

подробнее
Завершено

№BCD-100-2/MIRACULUM

BCD-100-2/MIRACULUM "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 182
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 404 от 26 июля 2017 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-100-2/MIRACULUM

Исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 у пациентов с меланомой

подробнее
Проводится

№ KI-AFO-002

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «ЛИНА М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 53
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 313 от 9 июня 2017 г.
Препарат: Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 июня 2017 г.
Окончание: 25 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4
Протокол № № KI-AFO-002

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее
Проводится

№ BCD-021-4

Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 255
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 224 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-4

Изучение безопасности и иммуногенности препарата Авегра® БИОКАД (ЗАО «БИОКАД», Россия), применяемого в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№ADXS001-02

ADXS001-02 "Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV

Пациентов: 80
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of ADXS11-001 in Participants With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer
РКИ № 173 от 28 марта 2017 г.
Препарат: ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Разработчик: Адваксис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2017 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №ADXS001-02

Изучение препарата ADXS11-001, применяемого у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки.

подробнее
Проводится

№ ACE-CL-309

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Acalabrutinib vs Investigator's Choice of Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in R/R CLL
РКИ № 100 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Разработчик: Ацерта Фарма БВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ACE-CL-309

Изучение препарата Ацалабрутиниб в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

подробнее
Завершено

№MYL-1402O-3001

MYL-1402O-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Пациентов: 275
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov MYL-1402O Compared With Avastin®, in Patients With Stage IV nsNSCLC
РКИ № 42 от 27 января 2017 г.
Препарат: MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Разработчик: Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2017 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №MYL-1402O-3001

Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии

подробнее
Завершено

№RDPh_16_04

RDPh_16_04 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 17 от 18 января 2017 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 8 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № №RDPh_16_04

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Капецитабин (T) относительно препарата сравнения Кселода® (R) у пациентов с онкологическим заболеванием после приема разовой дозы 2000 мг (4 таблетки по 500 мг) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов

подробнее