Коваленко Надежда Витальевна


Сортировать:
Завершено

№I3Y-MC-JPBK

Пациентов: 180
РКИ № 566 от 15 октября 2014 г.
Препарат: LY2835219 (, LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I3Y-MC-JPBK

Сравнительная оценка клинической активности режимов LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией (ОСТ) и эрлотиниб в комбинации с ОСТ у пациентов с НМРЛ IV стадии с выявленной мутацией KRAS (в кодонах 12 или 13 онкогена KRAS по данным анализа экспериментальным методом в центральной лаборатории Исследования JPBK) и прогрессированием заболевания после предшествующей химиотерапии на основе производных платины, получавших 1 режим предшествующей химиотерапии или имеющих противопоказания к последующей химиотерапии.

подробнее
Проводится

№ EGF117165

Пациентов: 84
РКИ № 547 от 2 октября 2014 г.
Препарат: Лапатиниб (GW572016)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № EGF117165

Оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе

подробнее
Завершено

№TIDE-13-22

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study in Colorectal Cancer Patients Receiving 5-FU-based Chemotherapy to Assess the Efficacy of Elsiglutide in the Prevention of Chemotherapy Induced Diarrhea (CID)
РКИ № 520 от 17 сентября 2014 г.
Препарат: Элсиглутид
Разработчик: Helsinn Healthcare SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №TIDE-13-22

Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).

подробнее
Завершено

№ CBGJ398X2204

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Phase II, Single Arm Study of BGJ398 in Patients With Advanced Cholangiocarcinoma
РКИ № 443 от 7 августа 2014 г.
Препарат: BGJ398
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CBGJ398X2204

Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата BGJ398 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей

подробнее
Завершено

№B3271004

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 Or Trastuzumab Plus Taxotere® And Carboplatin In HER2 Positive Breast Cancer In The Neoadjuvant Setting (REFLECTIONS B327-04)
РКИ № 344 от 23 июня 2014 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B3271004

Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.

подробнее
Завершено

№ М11-089

Пациентов: 90
РКИ № 255 от 15 мая 2014 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М11-089

Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Завершено

№ B3271002

Пациентов: 301
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)
РКИ № 742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее
Завершено

№ AEZS-108-050

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer
РКИ № 704 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Разработчик: Аэтерна Зентарис ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия
Протокол № № AEZS-108-050

Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.

подробнее
Завершено

№ 20120265

Пациентов: 130
РКИ № 651 от 17 октября 2013 г.
Препарат: ABP 215
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 7 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № 20120265

Сравнение эффективности ABP 215 и бевацизумаба и оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 215 по сравнению с бевацизумабом

подробнее
Завершено

№ GEXMab 25201

Пациентов: 90
РКИ № 546 от 2 сентября 2013 г.
Препарат: ПанкоМаб-ГЕКС™
Разработчик: Гликотоп ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия
Протокол № № GEXMab 25201

Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.

подробнее