Кислов Николай Викторович - исследования

Проводится

№ KD035-2021-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью подбора оптимальных доз и установления эффективности и безопасности препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 198

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	361 от 30 мая 2022 г.
Препарат:	KD035
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Онкон"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	30 мая 2022 г.
Окончание:	31 марта 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Онкон", 143409, обл Московская, р-н Красногорский, г Красногорск, ул Успенская, дом 4А, кв. 218, Россия
Протокол №	№ KD035-2021-002

Подобрать оптимальную дозу и установить эффективность и безопасность препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком (мКРР).

подробнее

Проводится

MK-4830-002 № MK-4830-002

Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности", версия протокола 002-01

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	279 от 15 апреля 2022 г.
Препарат:	MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 апреля 2022 г.
Окончание:	11 апреля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол №	MK-4830-002 № MK-4830-002

1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией

подробнее

Проводится

AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 35

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	27 от 17 января 2022 г.
Препарат:	AN2025; BKM120 (Бупарлисиб, Бупарлисиб)
Разработчик:	Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2022 г.
Окончание:	1 июля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

подробнее

Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик:	КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	31 марта 2025 г.
Страна:	Индия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол №	CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее

Проводится

№ BCD-201-EXT

Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 315

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	406 от 29 июля 2021 г.
Препарат:	Пембролизумаб (BCD-201)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	29 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-201-EXT

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"

подробнее

Проводится

С4221015

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	393 от 19 июля 2021 г.
Препарат:	Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июля 2021 г.
Окончание:	15 ноября 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	С4221015

Оценка безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600

подробнее

Проводится

C3441052 №C3441052

C3441052 "TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR

Пациентов: 300

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Study of Talazoparib With Enzalutamide in Men With DDR Gene Mutated mCSPC

РКИ №	319 от 23 июня 2021 г.
Препарат:	Талазопариб (PF-06944076)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 июня 2021 г.
Окончание:	24 сентября 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	C3441052 №C3441052

Изучение талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR

подробнее

Завершено

C4221016 C4221016 C4221016 C4221016 №C4221016

C4221016 "«Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF

Пациентов: 178

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Trial of Three Study Medicines (Encorafenib, Binimetinib, and Pembrolizumab) in Patients With Advanced or Metastatic Melanoma

РКИ №	254 от 21 мая 2021 г.
Препарат:	Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 мая 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	C4221016 C4221016 C4221016 C4221016 №C4221016

Изучение применения энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой

подробнее

Проводится

MK-6482-011

Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1

Пациентов: 60

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	218 от 23 апреля 2021 г.
Препарат:	MK-6482 (PT-2977 - ранее) + MK-7902 (E7080) (Белзутифан + Ленватиниб, Белзутифан + Ленватиниб)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2021 г.
Окончание:	4 апреля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-6482-011

Изучение препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой

подробнее

Проводится

D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001

Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Пациентов: 85

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)

РКИ №	160 от 25 марта 2021 г.
Препарат:	T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 марта 2021 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001

Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы

подробнее