Карягина Елена Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

54767414MMY3030

Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 390 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № 54767414MMY3030

Изучение продолжения исследования даратумумаба

подробнее
Проводится

M15-954

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study Of Venetoclax Tablet With Intravenous or Subcutaneous Azacitidine to Assess Change in Disease Activity In Adult Participants With Newly Diagnosed Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome
РКИ № 486 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M15-954

Оценка безопасности и эффективности Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска

подробнее
Проводится

207495

Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Пациентов: 70
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Single Agent Belantamab Mafodotin Versus Pomalidomide Plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
РКИ № 279 от 25 июня 2020 г.
Препарат: GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207495

Сравнить эффективность белантамаб мафодотина и помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона (pom/dex) у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ)

подробнее
Проводится

CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 390 от 19 июля 2019 г.
Препарат: Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Разработчик: ОнкоВерити, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 27 декабря 2024 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Определить эффективность кусатузумаба в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит интенсивная химиотерапия

подробнее
Проводится

54767414SMM3001

Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 45 от 6 февраля 2018 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2018 г.
Окончание: 10 июня 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 54767414SMM3001

Изучение даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

подробнее
Завершено

54767414MMY3012

Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 65
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 47 от 6 февраля 2018 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 54767414MMY3012

Сравнение подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Проводится

М16-043

Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия

Пациентов: 40
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 306 от 5 июня 2017 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М16-043

Изучение Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина у пациентов с острым миелоидным лейкозом, раннее не получавших лечение

подробнее
Завершено

56022473MDS2002

Исследование второй фазы для проверки обоснованности концепции, чтобы раздельно оценить активность препаратов талакотузумаб (JNJ-56022473) или даратумумаб у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив, либо развилась резистентность на фоне терапии препаратами, стимулирующими эритропоэз

Пациентов: 15
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 93 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб))
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 56022473MDS2002

Оценка эффективности талакотузумаба или даратумумаба у трансфузионно зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив заболевания во время терапии стимулирующими эритропоэз препаратами

подробнее
Проводится

63935937MDS3001

Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1» по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)

Пациентов: 40
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 106 от 11 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Разработчик: «Джерон Корпорэйшн»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 11 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 63935937MDS3001

Основная цель части 1 (фаза II) этого исследования заключается в оценке эффективности и безопасности Иметелстата у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA); Основная цель части 2 (фаза III) этого исследования заключается в оценке эффективности Иметелстата в сравнении с плацебо в достижении отсутствия зависимости от трансфузий эритроцитарной массы у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA).

подробнее
Завершено

AOP18007

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем по сравнению эффективности и безопасности двух различных лекарственных форм анагрелида у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (TEAM-ET 2.0)

Пациентов: 56
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Anagrelide Retard in Essential Thrombocythemia
РКИ № 235 от 30 апреля 2014 г.
Препарат: Анагрелида ретард (Анагрелид)
Разработчик: АОП Орфан Фармасьютикалс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия
Протокол № AOP18007

Первичная цель Определить, обладает ли Анагрелид Ретард не меньшей клинической эффективностью по сравнению с препаратом Тромборедуктин® в отношении среднего количества тромбоцитов, измеренного трижды в центральной лаборатории/при помощи единого аналитического метода в течение периода поддерживающей терапии. Вторичные цели Сравнить эффективность препаратов Анагрелид Ретард и Тромборедуктин® по следующим критериям: - Ответная реакция тромбоцитов на лечение - Переносимость и безопасность

подробнее