| РКИ № | 157 от 2 апреля 2015 г. |
| Препарат: | AMR101 (этил икозапент, ВАСЦЕПА®) |
| Разработчик: | Амарин Фарма Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | AMR 01-02-0001 |
Изучить влияние перевода пациентов с лечения препаратом Омакор® (комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] и докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов у пациентов с гипертриглицеридемией ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), выявленной на скрининге или установленной по данным медицинской документации.
подробнее| РКИ № | 40 от 30 января 2015 г. |
| Препарат: | Ацеллбия® (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-020-4/ALTERRA |
Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 16 от 20 января 2015 г. |
| Препарат: | BI 695501 |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2015 г. |
| Окончание: | 17 января 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | 1297.2 |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
подробнее| РКИ № | 685 от 2 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | GA28948 |
Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).
подробнее| РКИ № | 683 от 1 декабря 2014 г. |
| Препарат: | S 38844 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | CL2-38844-010 |
Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препарата S 38844 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка
подробнее| РКИ № | 669 от 26 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | GA28949 |
Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).
подробнее| РКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнее| РКИ № | 322 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | Эдоксабан (DU-176b) |
| Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | DU176b-F-E308 |
Основная цель в отношении эффективности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек инсульта, системного эмболического явления (СЭЯ), инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистой (СС) смертности между группой эдоксабана и группой эноксапарина/ варфарина от рандомизации до завершения периода последующего наблюдения (ПН). Основная цель в отношении безопасности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек массивного или клинически значимого не массивного (КЗНМ) кровотечения между группой эдоксабана и группой эноксапарина/варфарина от первого приема исследуемого препарата до окончания лечения + 3 дня.
подробнее| РКИ № | 295 от 29 мая 2014 г. |
| Препарат: | Атасисепт |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | EMR-700461-024 |
Оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой, завершивших участие в исследовании EMR-700461-023
подробнее| РКИ № | 214 от 18 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Эпанова™ (Омефас (омега-3 свободные жирные кислоты)) |
| Разработчик: | Омтера Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | ОМ- EPA-011 |
Определение эффективности препарата Эпанова в дозировке 2 г в день для снижения в сыворотке уровня триглицеридов (ТГ) по сравнению с оливковым маслом в дозировке 2 г в день в течение 12 недель у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (уровни ТГ ≥ 500 мг/дл [5.65 ммоль / л] и < 2500 мг/дл [28.25 ммоль/л]), а также определение безопасности и переносимости препарата Эпанова
подробнее