Чумакова Галина Александровна - исследования

Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326

Организаций: 39

Исследователей: 41

РКИ №	615 от 27 октября 2015 г.
Препарат:	BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2015 г.
Окончание:	10 сентября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее

Завершено

№ Лубипростон-3001

Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Пациентов: 260

Организаций: 34

Исследователей: 33

РКИ №	551 от 1 октября 2015 г.
Препарат:	Амитиза (Лубипростон)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	27 августа 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол №	№ Лубипростон-3001

Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.

подробнее

Проводится

№ GA29144

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Пациентов: 200

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess Whether Etrolizumab is a Safe and Efficacious Treatment for Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

РКИ №	497 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GA29144

Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.

подробнее

Завершено

02-Э-2015

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев

Пациентов: 92

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144

РКИ №	496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Разработчик:	ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	9 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Протокол №	02-Э-2015

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"

подробнее

Завершено

№ RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis

РКИ №	458 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	RPC1063
Разработчик:	Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее

Завершено

№CAIN457F2320

CAIN457F2320 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения (150 мг) с режимом подкожного введения нагрузочных доз или без него для оценки эффективности, безопасности и переносимости при применении продолжительностью до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 60

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	162 от 3 апреля 2015 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CAIN457F2320

Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)

подробнее

Завершено

№ AMR 01-02-0001

Международное многоцентровое открытое исследование по оценке потенциальной терапевтической пользы перевода пациентов с терапии ЭПК + ДГК на лечение AMR101

Пациентов: 60

Организаций: 5

Исследователей: 6

РКИ №	157 от 2 апреля 2015 г.
Препарат:	AMR101 (этил икозапент, ВАСЦЕПА®)
Разработчик:	Амарин Фарма Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 апреля 2015 г.
Окончание:	30 ноября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ AMR 01-02-0001

Изучить влияние перевода пациентов с лечения препаратом Омакор® (комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] и докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов у пациентов с гипертриглицеридемией ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), выявленной на скрининге или установленной по данным медицинской документации.

подробнее

Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159

Организаций: 36

Исследователей: 37

РКИ №	40 от 30 января 2015 г.
Препарат:	Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2015 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее

Завершено

№1297.2

1297.2 «Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 125

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} BI 695501 Compared to Adalimumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	16 от 20 января 2015 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2015 г.
Окончание:	17 января 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1297.2

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

подробнее

Завершено

№ GA28948

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors

РКИ №	685 от 2 декабря 2014 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GA28948

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее