Чижов Пётр Александрович - исследования

Завершено

CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 360

Организаций: 28

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} A 52-week, Placebo- and Active- Controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg) Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast) as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis. (PILLAR)

РКИ №	323 от 25 июня 2021 г.
Препарат:	CHF6001
Разработчик:	Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июня 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Италия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

подробнее

Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600

Организаций: 38

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)

РКИ №	314 от 21 июня 2021 г.
Препарат:	CHF6001
Разработчик:	Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Италия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее

Проводится

№ № CSPR_2018

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл («К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 300

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	388 от 18 июля 2019 г.
Препарат:	Офтасис (Циклоспорин)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ № CSPR_2018

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Офтасис, капли глазные 0,5 мг/мл («K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния), содержащего в качестве действующего вещества циклоспорин, лекарственному препарату Рестасис® (Аллерган Инк., США) капли глазные 0,5 мг/мл у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом.

подробнее

Завершено

№ R727-CL-1609

Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции

Пациентов: 282

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Long Term Safety Study of PRALUENT

РКИ №	21 от 18 января 2019 г.
Препарат:	Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 января 2019 г.
Окончание:	25 февраля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№ R727-CL-1609

Изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

№LPS15021 ZENON

LPS15021 ZENON "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

Пациентов: 800

Организаций: 17

Исследователей: 19

РКИ №	430 от 22 августа 2018 г.
Препарат:	Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Разработчик:	Санофи-авентис груп
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№LPS15021 ZENON

Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

подробнее

Проводится

№ LDEX-03-2017

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

Пациентов: 222

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	190 от 26 апреля 2018 г.
Препарат:	Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 апреля 2018 г.
Окончание:	28 февраля 2021 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ LDEX-03-2017

Подтвердить не меньшую эффективность комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), содержащего в качестве действующих веществ дексаметазон и левофлоксацин, комбинированному лекарственному препарату Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при применении для лечения острого бактериального конъюнктивита.

подробнее

Завершено

№ EFC14875

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Пациентов: 1100

Организаций: 39

Исследователей: 46

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Participants With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk

РКИ №	628 от 6 декабря 2017 г.
Препарат:	SAR439954 (Сотаглифлозин)
Разработчик:	Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC14875

Изучение влияния сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

подробнее

Завершено

№R727-CL-1532

R727-CL-1532 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 500

Организаций: 25

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Evaluating Effect of the Study Drug Praluent (Alirocumab) on Neurocognitive Function When Compared to Placebo

РКИ №	899 от 30 декабря 2016 г.
Препарат:	Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	1 декабря 2020 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№R727-CL-1532

Оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

№ 16112015-KSI

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Ксидолол» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция; произведено «ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом «Мовалис®» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; произведено «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии

Пациентов: 114

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	57 от 26 января 2016 г.
Препарат:	Ксидолол (Мелоксикам)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 января 2016 г.
Окончание:	22 ноября 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Протокол №	№ 16112015-KSI

Изучение эффективности и безопасности препарата Ксидолол в сравнении с препаратом Мовалис® у пациентов с гонартрозом

подробнее

Проводится

№ CSFP-ORCT-III-15

Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 136

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	731 от 8 декабря 2015 г.
Препарат:	Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2015 г.
Окончание:	26 августа 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол №	№ CSFP-ORCT-III-15

Изучить эффективность и безопасность терапии препаратом Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с терапией препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.

подробнее