Зубарева Надежда Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№IT001-303

IT001-303 "Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Пациентов: 200
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 29 от 23 января 2019 г.
Препарат: Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Разработчик: «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2019 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №IT001-303

Оценкаэффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее
Проводится

№ LonCom/PhIII_2017

Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 41 от 5 февраля 2018 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № LonCom/PhIII_2017

Изучение эффективности и оценка клинической безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости

подробнее
Завершено

№№ CJ0100300

CJ01003003 "Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями

Пациентов: 300
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 449 от 11 августа 2014 г.
Препарат: TD-1792
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №№ CJ0100300

Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.

подробнее
Завершено

№ RX-3341-302

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности делафлоксацина в сравнении с ванкомицином + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

Пациентов: 66
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Delafloxacin Versus Vancomycin and Aztreonam for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 394 от 24 июня 2013 г.
Препарат: RX-3341 (Делафлоксацин)
Разработчик: Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RX-3341-302

Оценка клинической эффективности делафлоксацина по сравнению с комбинацией ванкомицин + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№BCRU/12/Bem-DVT/001

Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Пациентов: 260
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 279 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Бемипарин натрия
Разработчик: Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №BCRU/12/Bem-DVT/001

1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен

подробнее
Завершено

№ D4281C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 75
Организаций: 35
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
РКИ № 54 от 25 января 2013 г.
Препарат: Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее
Завершено

№D4280C00005

D4280C00005 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 58
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 889 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00005

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом.

подробнее
Завершено

№D3720C00001

D3720C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin Plus Aztreonam in the Treatment of Patients With Skin Infections
РКИ № 871 от 9 апреля 2012 г.
Препарат: PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D3720C00001

Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями

подробнее
Завершено

№ DUR001-301

Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 216 от 18 мая 2011 г.
Препарат: BI397 (Далбаванцин)
Разработчик: Дурата Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № DUR001-301

Сравнение эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей

подробнее
Завершено

№ TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 133 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Разработчик: Де Медисинс Компани, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б
Протокол № № TMC-ORI-10-02 (SOLO II)

Изучение эффективности и безопасности оритаванцина в сравнении с ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

подробнее