Зонова Елена Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

018-10

Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция

Пациентов: 300
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 648 от 20 января 2012 г.
Препарат: МК-0822 (Оданакатиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 018-10

Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

H9B-MC-BCDT

Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 119
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 443 от 24 октября 2011 г.
Препарат: LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Разработчик: «Эли Лилли энд Кампани» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № H9B-MC-BCDT

Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ

подробнее
Завершено

IM133-001

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase IIB Rheumatoid Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to Methotrexate
РКИ № 349 от 31 августа 2011 г.
Препарат: Клазакизумаб (BMS-945429 )
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № IM133-001

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

MK-0431-251

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии

Пациентов: 140
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 196 от 28 апреля 2011 г.
Препарат: МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия)
Разработчик: Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед", Великобритания (представительство: Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия)
Протокол № MK-0431-251

Изучение безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста (от 65 до 85 лет включительно) с СД2Т при неадекватном контроле гликемии (т. е. гемоглобин A1c [A1C] от 7,0 до 9,0 % включительно) диетой и физической нагрузкой

подробнее
Проводится

IM101-226

Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Abatacept Subcutaneous Plus Methotrexate in Inducing Remission in Adults With Very Early Rheumatoid Arthritis
РКИ № 33 от 15 декабря 2010 г.
Препарат: BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 18 февраля 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия
Протокол № IM101-226

Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце

подробнее