Зонова Елена Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 89 от 14 марта 2024 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.

подробнее
Проводится

CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Пациентов: 128
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 339 от 29 июня 2023 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении

Пациентов: 537
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 522
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Пациентов: 304
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее
Проводится

BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 500
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 160 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

№CVAY736K12301

CVAY736K12301 "Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)

Пациентов: 33
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 58 от 1 февраля 2022 г.
Препарат: Ианалумаб (VAY736)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № №CVAY736K12301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным олчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№ C2101

Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 533 от 13 сентября 2021 г.
Препарат: Траумель® С, Цель® Т
Разработчик: Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол № № C2101

Оценить эффективность и безопасность совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом.

подробнее
Завершено

№FKS456-001

FKS456-001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 435 от 20 августа 2020 г.
Препарат: Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик: Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № №FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее