Зонова Елена Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

FKS456-001

Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 435 от 20 августа 2020 г.
Препарат: Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик: Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее
Проводится

CC-10004-PPSO-004

Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Long-term Extension Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 170 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: CC-10004 (Апремиласт, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CC-10004-PPSO-004

Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

20170588

Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of AMG 570 in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
РКИ № 26 от 24 января 2020 г.
Препарат: AMG 570
Разработчик: "Амджен Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170588

Оценка эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию

подробнее
Проводится

M19-944

Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Пациентов: 135
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adults With Axial Spondyloarthritis
РКИ № 746 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: ABT-494 (упадацитиниб, упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M19-944

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

IgPro20_3007

Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)"- исследование RECLAIIM

Пациентов: 14
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of IgPro20 in Adults With Dermatomyositis (DM)
РКИ № 533 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № IgPro20_3007

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Завершено

IM011084

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 412 от 30 июля 2019 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2019 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № IM011084

Оценка эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

CC-10004-PPSO-003

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 320 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Разработчик: Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 7 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CC-10004-PPSO-003

Оценка эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у детей с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

OSCO-P2201

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами

Пациентов: 45
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of SKI-O-703 in Patients Experiencing Active Rheumatoid Arthritis Despite Treatment With Conventional Therapies.
РКИ № 242 от 14 мая 2019 г.
Препарат: SKI-O-703
Разработчик: Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № OSCO-P2201

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами

подробнее
Завершено

CC-10004-PSA-014

Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Impact of Apremilast on Magnetic Resonance Imaging (MRI) Outcomes in Adults With Psoriatic Arthritis
РКИ № 81 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 14 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CC-10004-PSA-014

Оценить эффективность влияния апремиласта в дозе 30 мг два раза в сутки (2 р/сут) на индексы воспаления, оцениваемые с помощью МРТ кисти.

подробнее
Завершено

ID-064A202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности

Пациентов: 104
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Four Doses of Cenerimod Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 39 от 30 января 2019 г.
Препарат: Ценеримод (ACT-334441)
Разработчик: Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № ID-064A202

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее