| РКИ № | 89 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR086-AOSD0X |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.
подробнее| РКИ № | 339 от 29 июня 2023 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | CAN-AOSD-III |
Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.
подробнее| РКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 660 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Хондролюкс® |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | HND-09-21 |
1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
подробнее| РКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | TZS-RA-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 634 от 1 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Левилимаб (BCD-089) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-089-5/LUNAR |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее| РКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 58 от 1 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ианалумаб (VAY736) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CVAY736K12301 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным олчаночным нефритом
подробнее| РКИ № | 533 от 13 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Траумель® С, Цель® Т |
| Разработчик: | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 13 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия |
| Протокол № | C2101 |
Оценить эффективность и безопасность совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом.
подробнее