Зверева Татьяна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ОКСА-ЛАГ-1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком у больных с лёгочной артериальной гипертензией

Пациентов: 260
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 10 от 17 января 2024 г.
Препарат: Оксаком
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 17 января 2024 г.
Окончание: 1 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Крокус Ресерч", 121170, г Москва, г Москва, ул Дениса Давыдова, дом 7, кв. 128, Россия
Протокол № ОКСА-ЛАГ-1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком у пациентов с лёгочной артериальной гипертензией

подробнее
Проводится

NOPRODPAPUH3001

Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии

Пациентов: 27
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 287 от 19 апреля 2022 г.
Препарат: JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2022 г.
Окончание: 30 января 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № NOPRODPAPUH3001

Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.

подробнее
Завершено

D6580C00010

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое последовательное исследование IIb и III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AZD4831, с продолжительностью приема вплоть до 48 недель у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40

Пациентов: 270
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD4831 in Participants With Heart Failure With Left Ventricular Ejection Fraction > 40%
РКИ № 381 от 15 июля 2021 г.
Препарат: AZD4831 (, 1-[[2-[(1R) -1-аминоэтил]-4-хлорфенил]метил]-2-тиоксо-5H-пирроло[3,2-d]пиримидин-4-он)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D6580C00010

Оценка эффективности и безопасности препарата AZD4831 у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%

подробнее
Завершено

AC-055-314

Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Long-term Safety of the Drug Macitentan in Patients With Pulmonary Hypertension Who Were Previously Treated With Macitentan in Clinical Studies.
РКИ № 98 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 31 октября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № AC-055-314

Оценка долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях

подробнее
Проводится

AC-055-315

Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг» (UNISUS)

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 554 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-055-315

Оценка эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг

подробнее
Проводится

AC-065A310

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 185 от 28 апреля 2020 г.
Препарат: ACT-293987 (Селексипаг, Апбрави)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-065A310

Оценка эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

D5496C00005

Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of Verinurad in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
РКИ № 157 от 13 апреля 2020 г.
Препарат: Веринурад (RDEA3170)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5496C00005

Изучение эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

подробнее
Проводится

AC-065A203

Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 28
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of to Confirm the Doses of Selexipag in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
РКИ № 563 от 12 ноября 2018 г.
Препарат: Селексипаг (ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № AC-065A203

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

EFC14643

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 468 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: SAR236553 (Алирокумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC14643

Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

DU176b-С-U313

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений

Пациентов: 14
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 142 от 28 марта 2018 г.
Препарат: DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Разработчик: Даичи Санкио Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № DU176b-С-U313

Оценка безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.

подробнее