| РКИ № | 544 от 30 августа 2013 г. |
| Препарат: | BCD-080 (эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 августа 2013 г. |
| Окончание: | 23 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-080-1 |
Доказать эквивалентность фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 и Клексан® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнее| РКИ № | 527 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | ИБХ-07ОМе |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | ИБХ-07ОМе-02 |
Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью по критерию стабилизации ремиссии при алкогольной зависимости, выраженной в виде доли пациентов, находящихся в ремиссии, на 16 неделе терапии.
подробнее| РКИ № | 410 от 3 июля 2013 г. |
| Препарат: | Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | EPO-03-2013 |
Первичная цель: изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм», Россия) после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. Вторичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм») и препарата Эпрекс® после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 338 от 5 июня 2013 г. |
| Препарат: | Джентадуэто® (линаглиптин+метформин) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия |
| Протокол № | 1288.21 |
Демонстрация биоэквивалентности двух комбинированных таблеток с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг и свободной комбинации линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг у здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 306 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П05/12 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
подробнее| РКИ № | 214 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | (Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™) |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | BIN-12-2012 |
Оценка безопасности и переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™(ЗАО «Биннофарм», Россия) в сравнении с препаратом Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 121 от 25 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Циклосерин-Ферейн (Циклосерин) |
| Разработчик: | ЗАО "Брынцалов-А" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
| Протокол № | 2012-CSR-004 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Циклосерин-Ферейн®, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Циклосерин, производства ЗАО «Биоком», Россия
подробнее| РКИ № | 83 от 8 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Гимантан (Адамантилгексаметиленимин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 18 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 14 октября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~ |
| Протокол № | Г-Ф1, версия 2.0 от 28.08.12 |
Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 66 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Рифампицин-Ферейн® (Рифампицин) |
| Разработчик: | ЗАО "Брынцалов-А" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
| Протокол № | 2012-RFP-005 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия
подробнее| РКИ № | 583 от 20 декабря 2012 г. |
| Препарат: | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-066-1 |
Цель исследования состоит в сравнительной оценке фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного и однократного подкожного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам.
подробнее