Звартау Эдвин Эдуардович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ANS-A-C2-001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 596 от 11 октября 2019 г.
Препарат: ANS-6637
Разработчик: Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № ANS-A-C2-001

Цель исследования: Первоначальная оценка эффективности нового потенциального препарата для лечения никотиновой зависимости. Первичная задача состоит в оценке эффективности ANS-6637 по сравнению с плацебо в отношении увеличения количества дней абстиненции в течение 4-дневной «тренировочной» попытки отказаться от сигарет у курильщиков, желающих бросить курить. Вторичная задача состоит в оценке безопасности и переносимости ANS-6637 по сравнению с плацебо в течение 8-недельной открытой фазы с участием курильщиков, желающих бросить курить.

подробнее
Проводится

P15-01/BP1.3656

Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 242 от 25 мая 2018 г.
Препарат: BP1.3656
Разработчик: Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Франция
CRO: ЗАО "АМТ", г. Москва,Ленинский пр-т., 62/1-92, Россия
Протокол № P15-01/BP1.3656

Оценить переносимость и эффективность 12-недельного лечения препаратом BP1.3656 в дозах 30 мкг в день и 60 мкг в день по сравнению с плацебо в отношении сокращения потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью.

подробнее
Завершено

Т-Ф1

Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата "Тропоксин" таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова", Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Тропоксин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова"), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~
Протокол № Т-Ф1

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Тропоксин» таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Россия) при применении возрастающих доз (50, 100, 200 и 400 мг) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

LR-082014

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ОАО «ЮграФарм», Россия) и Калетра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг («Эбботт ГмбХ и Ко.КГ», Германия)

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 628 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ООО "Профарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Профарм", 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184, ~
Протокол № LR-082014

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лопинавир + Ритонавир» производства ОАО «Юграфарм» (Россия) и препарата сравнения – «Калетра» производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ П03/12

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Калетра (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Эбботт ГмбХ и Ко.КГ», Германия)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 608 от 31 октября 2014 г.
Препарат: Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П03/12

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Калидавир» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Калетра» производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия).

подробнее
Проводится

FPr-RBP-2013

Открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (рабепразол), таблетки 20 мг, производства «Морепен Лабораториз Лимитед» (Индия) и Париет® (рабепразол), таблетки 20 мг, производства «Эсаи Ко., ЛТД» (Япония) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 408 от 22 июля 2014 г.
Препарат: Рабепразол
Разработчик: ЗАО "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Фармпроект", 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Протокол № FPr-RBP-2013

1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность и переносимость применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев: сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственных препаратов в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ 2013-04-06 версия 2.0

2013-04-06 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо, таблетки 10 мг/6,25 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) и Лодоз, таблетки покрытые оболочкой 10 мг/6,25 мг, производства Мерк Санте с.а.с. (Франция)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 308 от 4 июня 2014 г.
Препарат: Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № 2013-04-06 версия 2.0

Исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.

подробнее
Завершено

CN07006005

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью

Пациентов: 1164
Организаций: 21
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence
РКИ № 155 от 28 марта 2014 г.
Препарат: Оделепран (Онделопран)
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № CN07006005

Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов

подробнее
Завершено

18.510

Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование с тремя периодами с многократным приемом препарата на здоровых добровольцах (мужчины и женщины) для определения фармакокинетики и оценки сравнительной биодоступности двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, таких как Лазолван® 75 мг в капсулах пролонгированного действия и Лазолван® 60 мг в шипучих таблетках по сравнению с Лазолваном® в таблетках по 30 мг

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Bioavailability Study of Lasolvan Hard Capsules and Effervescent Tablets in Healthy Volunteers
РКИ № 753 от 12 декабря 2013 г.
Препарат: Лазолван® (амброксола гидрохлорид)
Разработчик: ООО «Берингер Ингельхайм»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № 18.510

Изучить фармакокинетику и относительную биодоступность двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, Лазолван® капсулы пролонгированного действия 75 мг и Лазолван® таблетки шипучие 60 мг по сравнению с Лазолван® таблетки 30 мг.

подробнее
Завершено

A3051073

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers
РКИ № 645 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Варениклин (варениклина тартрат)
Разработчик: "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № A3051073

Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев.

подробнее