| РКИ № | 533 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | BCD-033 (Интерферон бета-1а) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-033-1 |
Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 44 мкг здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 493 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Нефрокарнит (Левокарнитин) |
| Разработчик: | МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
| Протокол № | 01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия), и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО «ПИК -ФАРМА», Россия )
подробнее| РКИ № | 508 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ондавелл (Ондансетрон) |
| Разработчик: | ООО СВИЧ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО СВИЧ, 191023? Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
| Протокол № | 01 |
Изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия).
подробнее| РКИ № | 430 от 15 октября 2012 г. |
| Препарат: | Цетрин (Цетиризин) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2012/cod1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цетрин и препарата сравнения Зиртек
подробнее| РКИ № | 397 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Примфло (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2012/rmox1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Примфло (моксифлоксацин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." (Индия) и препарата сравнения – Авелокс (моксифлоксацин), в той же лекарственной форме, производства "Байер Хелскэр АГ" (Германия). 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические парамет-ры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 311 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Мемантин (Мемантинол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~ |
| Протокол № | БИОМЕМ |
Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.
подробнее| РКИ № | 82 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | (Теризидон, Локсидон) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П10/11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Локсидон» капсулы 300мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Резонизат» капсулы 300мг производства компании ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
подробнее| РКИ № | 83 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | (Теризидон + Пиридоксин, Локсидон плюс) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П11/11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Локсидон плюс» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Теризидон плюс» производства компании («Lok-Beta Pharmaceuticals (I), Pvt. Ltd.» (Индия).
подробнее| РКИ № | 67 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Регаст (Эфавиренз) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П01/12 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Регаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Стокрин» производства «Merck Sharp & Dohme B.V.»(Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 621 от 30 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ИБХ-07ОМе |
| Разработчик: | ООО "Фарма Био" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10 |
| Протокол № | ИБХ-070Ме-1 |
Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.
подробнее