| РКИ № | 35 от 23 января 2025 г. |
| Препарат: | РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 23 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RMB-II-III-DKA-2024 |
Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА.
подробнее| РКИ № | 292 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № SATER-0719 |
Установление безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидер-ланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнее| РКИ № | 291 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № SATER-0819 |
Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнее| РКИ № | 295 от 26 июня 2020 г. |
| Препарат: | Реламорелин (RM-131) |
| Разработчик: | Аллерган Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 3071-305-020 |
Оценить безопасность дальнейшего лечения препаратом Реламорелин у участников, которые ранее завершили участие в исследовании RLM-MD-03 или RLM-MD-04
подробнее| РКИ № | 12 от 15 января 2020 г. |
| Препарат: | CAM2029 (октреотид депо) |
| Разработчик: | Камурус АБ (Camurus AB) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия |
| Протокол № | HS-18-633 № HS-18-633 |
Оценка эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
подробнее| РКИ № | 11 от 15 января 2020 г. |
| Препарат: | CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения)) |
| Разработчик: | Камурус АБ (Camurus AB) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия |
| Протокол № | HS-19-647 №HS-19-647 |
Оценка долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
подробнее| РКИ № | 538 от 22 октября 2018 г. |
| Препарат: | Реламорелин (RM-131) |
| Разработчик: | Аллерган Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № RLM-MD-02 |
Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
подробнее| РКИ № | 530 от 19 октября 2018 г. |
| Препарат: | Реламорелин (RM-131) |
| Разработчик: | Аллерган Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 5 июня 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № RLM-MD-03 |
Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
подробнее| РКИ № | 531 от 19 октября 2018 г. |
| Препарат: | Реламорелин (RM-131) |
| Разработчик: | Аллерган Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №RLM-MD-04 |
Основной целью данного исследования является сравнение эффективности реламорелина и плацебо у участников с диабетическим гастропарезом (ДГ) по следующим показателям: индекс степени тяжести симптомов ДГ, тошнота, боль в животе, чувство переполнения в животе после приёма пиши, вздутие живота, частота рвоты
подробнее| РКИ № | 488 от 20 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Лусеоглифлозин (Лусефи®) |
| Разработчик: | Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия |
| Протокол № | № CL3-LUSEO-001 |
Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
подробнее