Жиляев Евгений Валерьевич - исследования

Завершено

№ CLR_16_23

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 64

Организаций: 17

Исследователей: 18

РКИ №	344 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	Тилдракизумаб (MK-3222)
Разработчик:	Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Объединенные Арабские Эмираты
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ CLR_16_23

Изучение безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452

Организаций: 50

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее

Завершено

№ CAIN457F3302

MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Пациентов: 80

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Efficacy and Safety of Secukinumab in Participants With Active Psoriatic Arthritis With Axial Skeleton Involvement

РКИ №	550 от 3 августа 2016 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CAIN457F3302

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№ CL04041025

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Пациентов: 45

Организаций: 39

Исследователей: 43

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease

РКИ №	389 от 7 июня 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее

Завершено

№ CL04041023

Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Пациентов: 528

Организаций: 28

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo and Adalimumab, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease

РКИ №	356 от 24 мая 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041023

Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)

подробнее

Завершено

№ CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750

Организаций: 49

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease

РКИ №	324 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее

Завершено

№ TE-09-2013-ACT-FOR

Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форавент, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства «Лабораториос Ликонса С. А.», Испания и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 50

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	57 от 5 февраля 2015 г.
Препарат:	Форавент (Формотерол)
Разработчик:	ООО "Актавис"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	5 февраля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол №	№ TE-09-2013-ACT-FOR

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форавент («Лабораториос Ликонса С. А.», Испания) и Форадил («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитической активности у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

№A3921187

A3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Пациентов: 300

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate

РКИ №	515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат:	Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	2 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее

Завершено

№CL2-78989-012

CL2-78989-012 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом

Пациентов: 15

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	354 от 27 июня 2014 г.
Препарат:	Гевокизумаб (S78989)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	27 июня 2014 г.
Окончание:	30 октября 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№CL2-78989-012

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гигантоклеточным артериитом (болезнью Хортона).

подробнее

Завершено

№ CNTO136 ARA3003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию

Пациентов: 94

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	186 от 20 марта 2013 г.
Препарат:	CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 марта 2013 г.
Окончание:	20 мая 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CNTO136 ARA3003

Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.

подробнее