Желудкова Ольга Григорьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

D1346C00004

Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of the Selumetinib Granule Formulation in Children Aged ≥1 to <7 Years With NF1-related Symptomatic, Inoperable PN
РКИ № 717 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: AZD6244 (Селуметиниб, Селуметиниб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D1346C00004

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и эффективности селуметиниба у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами

подробнее
Завершено

D1346C00015 № D1346C00015

Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной переносимости и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase I Study to Assess the Effect of Food on the PK and Gastrointestinal Tolerability of Selumetinib in Adolescent Children With Neurofibromatosis Type 1 Related Plexiform Neurofibromas
РКИ № 304 от 11 июня 2021 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 11 июня 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D1346C00015 № D1346C00015

Оценка эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после приема подростками с плексиформными нейрофибромами, связанными с нейрофиброматозом типа 1

подробнее
Завершено

ХИБ-II/III-07/20 №ХИБ-II/III-07/20

ХИБ-II/III-07/20"" ХИБ-II/III-07/20 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей

Пациентов: 600
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 698 от 10 декабря 2020 г.
Препарат: Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 декабря 2020 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № ХИБ-II/III-07/20 №ХИБ-II/III-07/20

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб с участием детей

подробнее
Завершено

№ ФЛЮ-III-Д-07/19

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно

Пациентов: 700
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 733 от 24 декабря 2019 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ФЛЮ-III-Д-07/19

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей

подробнее
Завершено

№NV25361

Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Pegylated Interferon Alfa-2A in Combination With Lamivudine or Entecavir Compared With Untreated Control Group in Children With Hepatitis B Envelope Antigen (HBeAg)-Positive Chronic Hepatitis B (CHB) in the Immune-Tolerant Phase
РКИ № 699 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NV25361

Оценка эффективности монотерапии Пегасисом или терапии в комбинации с ламивудином по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечение, у детей с хроническим гепатитом В (ХГВ) по показателям сероконверсии в отношении анти-HBs через 1 год после лечения/при завершении периода наблюдения без лечения

подробнее
Завершено

№ P07614

Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 547 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: SCH 503034 (Боцепревир)
Разработчик: Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № P07614

Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С

подробнее
Завершено

№YV25718

YV25718 "Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Pegasys (Peginterferon Alfa-2a) Versus Untreated Control in Children With HBeAg Positive Chronic Hepatitis B
РКИ № 658 от 24 января 2012 г.
Препарат: Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №YV25718

Сравнить эффективность и безопасность между группой монотерапии Пегилированным Интерфероном Альфа-2a (PEG-IFN) и контрольной группой без лечения у HbeAg-позитивных детей с хрогническим вирусным гепатитом В.

подробнее
Завершено

№ PALO-10-20

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии

Пациентов: 140
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Palonosetron Intravenous in Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting in Pediatric Patients
РКИ № 618 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: палоносетрон, Алокси
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-10-20

Изучение безопасности и эффективности палоносетрона при профилактике тошноты и рвоты, вызванных высоко- или умеренно эметогенной химиотерапией, на протяжении 120 часов после введения химиотерапевтических препаратов

подробнее
Завершено

№ AI463-189

Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 242 от 21 июня 2011 г.
Препарат: Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Разработчик: Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2011 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI463-189

Изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B

подробнее