Ершова Ольга Борисовна - исследования

Завершено

№ CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750

Организаций: 49

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease

РКИ №	324 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее

Завершено

№CYC-RR-001

CYC-RR-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения

Пациентов: 207

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Cyclobenzaprine HCl Extended Release 15 mg Versus Placebo in Treatment of Cervical and/or Lower Back Pain Due to Muscle Spasms of Local Origin

РКИ №	306 от 4 мая 2016 г.
Препарат:	Циклобензаприн (Миорикс®)
Разработчик:	Апталис Фарматех, Инк.
Тип:	РКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	4 мая 2016 г.
Окончание:	20 октября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №	№CYC-RR-001

Оценка эффекта ЦПВ 15 мг 1 раз в сутки при лечении пациентов с мышечными спазмами, связанными с нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы.

подробнее

Проводится

№ А4091058

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов

Пациентов: 220

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	237 от 7 апреля 2016 г.
Препарат:	Танезумаб (PF-04383119)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2016 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ А4091058

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом

подробнее

Завершено

№I1F-MC-RHBV

I1F-MC-RHBV «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 16-недельное исследование с применением препарата сравнения и плацебо с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	232 от 5 апреля 2016 г.
Препарат:	Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№I1F-MC-RHBV

Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее

Завершено

№ RDPh_15_13

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	203 от 22 марта 2016 г.
Препарат:	Кетопрофен
Разработчик:	Представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	Кипр
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	№ RDPh_15_13

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее

Завершено

№ CQVM149B2301

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700

Организаций: 44

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter Randomized 52 Week Treatment Double-blind, Triple Dummy Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QMF149 Compared to Mometasone Furoate in Participants With Asthma

РКИ №	163 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 января 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQVM149B2301

Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ RL-EV-14

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО «Эвалар», Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

Пациентов: 128

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	110 от 15 февраля 2016 г.
Препарат:	Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Разработчик:	ЗАО "Эвалар"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол №	№ RL-EV-14

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

подробнее

Завершено

№ 16112015-KSI

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Ксидолол» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция; произведено «ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом «Мовалис®» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; произведено «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии

Пациентов: 114

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	57 от 26 января 2016 г.
Препарат:	Ксидолол (Мелоксикам)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 января 2016 г.
Окончание:	22 ноября 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Протокол №	№ 16112015-KSI

Изучение эффективности и безопасности препарата Ксидолол в сравнении с препаратом Мовалис® у пациентов с гонартрозом

подробнее

Завершено

№201755

201755 "Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK3196165 Plus Methotrexate in Subjects With Active Moderate-Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	44 от 25 января 2016 г.
Препарат:	GSK3196165
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	25 января 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№201755

Изучение эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита

подробнее

Завершено

№ TAB08-PSO-01

Исследование по изучению фармакодинамики, клинического эффекта, безопасности и фармакокинетики ТАВ08 у пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии

Пациентов: 15

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} TAB08 in Patients With Psoriasis Vulgaris, Not Adequately Controlled With Current Treatment

РКИ №	3 от 11 января 2016 г.
Препарат:	ТАВ08 (Терализумаб)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	КИ
Фаза:	Ib
Начало:	11 января 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ TAB08-PSO-01

Оценить фармакодинамические эффекты, безопасность, фармакокинетику и клинический эффект TAB08 в течение 12 недель терапии у ограниченной популяции пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии.

подробнее