| РКИ № | 513 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | CBLB612 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № BLB-612-HP |
Исследование безопасности и переносимости, а также фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата при однократном подкожном введении возрастающих доз препарата CBLB612
подробнее| РКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнее| РКИ № | 366 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | CNTO136 (Сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 21 марта 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CNTO136 ARA3005 |
Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 369 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № СТТ116855 |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнее| РКИ № | 330 от 17 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ромосозумаб (AMG 785) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20110174 |
Первичная цель: Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение12 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника, определенной по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) у мужчин с остеопорозом. Вторичные цели: • Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения МПКТ в бедре в целом и в шейке бедренной кости по результатам ДЭРА • Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 6 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения МПКТ в поясничном отделе позвоночника, бедре в целом и в шейке бедренной кости по результатам ДЭРА Поисковые цели: Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо на: • Процентные изменения маркеров костного обмена (BTM): маркер формирования костей N-телопептид проколлагена типа 1 (P1NP) и маркер резорбции кости сывороточный С-телопептид коллагена I типа (CTX) • Гистологию и гистоморфометрию кости (в подмножестве пациентов)
подробнее| РКИ № | 319 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | SAN-300-F02 |
| Разработчик: | Cантарус Инк. (Santarus Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 9 августа 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № C2013-0302 |
Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.
подробнее| РКИ № | 276 от 20 мая 2014 г. |
| Препарат: | ABP 501 |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № 20130258 |
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.
подробнее| РКИ № | 262 от 16 мая 2014 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № А3921092 |
Оценить долгосрочную безопасность и переносимость лечения тофацитинибом (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) у взрослых пациентов с активным ПсА. Оценить долгосрочную эффективность тофацитиниба (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) у взрослых пациентов с активным ПсА.
подробнее| РКИ № | 250 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | Гептрал® (Адеметионин) |
| Разработчик: | Эбботт Лэбораториз ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия |
| Протокол № | №М14-168 |
Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее