Ершова Ольга Борисовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 20130207

Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Etanercept and Methotrexate in Combination or as Monotherapy in Psoriatic Arthritis
РКИ № 562 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Этанерцепт (Энбрел)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130207

Оценка применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее
Проводится

№ 01022015-ЗОЛ-001

Рандомизированное, слепое, прямое сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Золтонар, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) с препаратом сравнения Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 455 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Золтонар (Золедроновая кислота)
Разработчик: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 24 августа 2017 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Хайят Сервис Плюс», 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15, Россия
Протокол № № 01022015-ЗОЛ-001

Оценить эффективность и безопасность препарата Золтонар в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом

подробнее
Завершено

№ YLB113-002

Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита

Пациентов: 72
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 408 от 14 июня 2016 г.
Препарат: YLB113
Разработчик: УайЭл Байолоджикс Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № YLB113-002

Cравнение эффективности и безопасности применения YLB113 в дозе 50 мг и Энбрела в дозе 50 мг, вводимых один раз в неделю в виде подкожных инъекций в сочетании с метотрексатом (MTX), у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) на фоне терапии MTX на Неделе 24, а также оценка долгосрочной безопасности и иммуногенности YLB113.

подробнее
Завершено

№ CL04041025

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Пациентов: 45
Организаций: 39
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease
РКИ № 389 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее
Завершено

№ GP17-302

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Clinical Trial to Compare Treatment With GP2017 and Humira® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 385 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Адалимумаб (GP2017)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GP17-302

Продемонстрировать аналогичную эффективность и безопасность GP2017 и препарата Хумира®, лицензированного в США, у пациентов с ревматоидным артритом) от умеренной до тяжелой степени и недостаточным ответом на болезнь-модифицирующие противоревматические препараты, включая метотрексат

подробнее
Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400
Организаций: 43
Исследователей: 47
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № №PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее
Завершено

№I1F-MC-RHBX

I1F-MC-RHBX «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 105
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 360 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I1F-MC-RHBX

Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№ CL04041023

Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Пациентов: 528
Организаций: 28
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo and Adalimumab, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 356 от 24 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041023

Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)

подробнее
Завершено

№ CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750
Организаций: 49
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 324 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее
Завершено

№CYC-RR-001

CYC-RR-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения

Пациентов: 207
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Cyclobenzaprine HCl Extended Release 15 mg Versus Placebo in Treatment of Cervical and/or Lower Back Pain Due to Muscle Spasms of Local Origin
РКИ № 306 от 4 мая 2016 г.
Препарат: Циклобензаприн (Миорикс®)
Разработчик: Апталис Фарматех, Инк.
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 мая 2016 г.
Окончание: 20 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол № №CYC-RR-001

Оценка эффекта ЦПВ 15 мг 1 раз в сутки при лечении пациентов с мышечными спазмами, связанными с нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы.

подробнее