РКИ № | 160 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | CHF 5993 КИ |
Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-1207-PR-0091 |
Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнееРКИ № | 87 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20110144 |
Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом
подробнееРКИ № | 179 от 18 марта 2013 г. |
Препарат: | Лактулоза |
Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12 |
Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
подробнееРКИ № | 241 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | NNC0114-0006 |
Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 15 сентября 2012 г. |
Окончание: | 5 ноября 2013 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №NN8828-3842 |
Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)
подробнееРКИ № | 137 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 27 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ГСЛ-12 |
Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.
подробнееРКИ № | 818 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № ML28124 |
• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.
подробнееРКИ № | 769 от 12 марта 2012 г. |
Препарат: | (Мелоксикам, Би-ксикам) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | №06/11 |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов Би-ксикам и зарегистрированного препарата - аналога у па-циентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов
подробнееРКИ № | 731 от 22 февраля 2012 г. |
Препарат: | Этанерцепт |
Разработчик: | Пфайзер Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 22 февраля 2012 г. |
Окончание: | 21 июля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Протокол № | № В1801031 |
Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.
подробнееРКИ № | 724 от 20 февраля 2012 г. |
Препарат: | Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо) |
Разработчик: | AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №D4300C00005 |
Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 368 от 19 сентября 2011 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 19 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
Протокол № | №WA25204 |
Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.
подробнее