Черных Татьяна Михайловна


Сортировать:
Завершено

№ CCD-1207-PR-0091

Пациентов: 610
РКИ № 160 от 31 марта 2014 г.
Препарат: CHF 5993 КИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1207-PR-0091

Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№ 20110144

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
РКИ № 87 от 25 февраля 2014 г.
Препарат: Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110144

Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12

Пациентов: 192
РКИ № 179 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Лактулоза
Разработчик: ОАО "АВВА РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Завершено

№NN8828-3842

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial to Assess Clinical Efficacy of NNC0114-0006 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 241 от 13 августа 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск A/C
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 сентября 2012 г.
Окончание: 5 ноября 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №NN8828-3842

Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)

подробнее
Завершено

№ ГСЛ-12

Пациентов: 102
РКИ № 137 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 27 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-12

Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.

подробнее
Завершено

№ ML28124

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Завершено

№06/11

Пациентов: 60
РКИ № 769 от 12 марта 2012 г.
Препарат: (Мелоксикам, Би-ксикам)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №06/11

Сравнить эффективность и безопасность препаратов Би-ксикам и зарегистрированного препарата - аналога у па-циентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов

подробнее
Завершено

№ В1801031

Пациентов: 100
РКИ № 731 от 22 февраля 2012 г.
Препарат: Этанерцепт
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 февраля 2012 г.
Окончание: 21 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1801031

Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.

подробнее
Завершено

№D4300C00005

Пациентов: 65
ClinicalTrials.gov Evaluation of Long-term Safety and Effectiveness of Fostamatinib in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 724 от 20 февраля 2012 г.
Препарат: Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Разработчик: AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D4300C00005

Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№WA25204

Пациентов: 361
ClinicalTrials.gov A Study of Tocilizumab in Comparison to Etanercept in Participants With Rheumatoid Arthritis and Cardiovascular Disease Risk Factors
РКИ № 368 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № №WA25204

Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.

подробнее