Елисеева Лариса Васильевна - исследования

Завершено

№ GA30067

Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Пациентов: 270

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350

РКИ №	590 от 19 августа 2016 г.
Препарат:	GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик:	Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	12 сентября 2016 г.
Окончание:	29 июля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Протокол №	№ GA30067

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом.

подробнее

Завершено

№ GA29350

Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Пациентов: 270

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of GDC-0853 Compared With Placebo and Adalimumab in Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	586 от 17 августа 2016 г.
Препарат:	GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик:	Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 августа 2016 г.
Окончание:	1 октября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва Адрес Представительства в Москве: Россия, 107031, Москва, Трубная пл., д.2.
Протокол №	№ GA29350

Оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).

подробнее

Завершено

№R475-PN-1523

R475-PN-1523 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

Пациентов: 300

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Long-Term Safety and Efficacy Study of Fasinumab in Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip

РКИ №	414 от 15 июня 2016 г.
Препарат:	REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2022 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№R475-PN-1523

Оценка эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

подробнее

Завершено

№ CL04041025

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Пациентов: 45

Организаций: 39

Исследователей: 43

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease

РКИ №	389 от 7 июня 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее

Завершено

№ CL04041023

Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Пациентов: 528

Организаций: 28

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo and Adalimumab, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease

РКИ №	356 от 24 мая 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041023

Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)

подробнее

Завершено

№ CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750

Организаций: 49

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease

РКИ №	324 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее

Завершено

№ RDPh_15_13

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	203 от 22 марта 2016 г.
Препарат:	Кетопрофен
Разработчик:	Представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	Кипр
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	№ RDPh_15_13

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее

Завершено

№ TAB08-SLE-01

Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Пациентов: 110

Организаций: 25

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} TAB08 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Not Adequately Controlled With Current Treatment

РКИ №	671 от 18 ноября 2015 г.
Препарат:	Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	18 ноября 2015 г.
Окончание:	27 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ TAB08-SLE-01

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии

подробнее

Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326

Организаций: 39

Исследователей: 41

РКИ №	615 от 27 октября 2015 г.
Препарат:	BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2015 г.
Окончание:	10 сентября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее

Завершено

№CNTO148PSA3001

CNTO148PSA3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	24 от 23 января 2015 г.
Препарат:	Голимумаб (CNTO148)
Разработчик:	«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2015 г.
Окончание:	7 декабря 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее