Демидов Лев Вадимович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CA017055

Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза III

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 156 от 4 апреля 2018 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); BMS-986205
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA017055

Изучение комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение.

подробнее
Завершено

№CO39722

CO39722 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study of Cobimetinib Plus Atezolizumab Versus Pembrolizumab in Participants With Previously Untreated Advanced BRAFv600 Wild-Type Melanoma
РКИ № 588 от 13 ноября 2017 г.
Препарат: Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2017 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №CO39722

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов с прогрессирующей меланомой

подробнее
Проводится

№BCD-135-1

BCD-135-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of BCD-135 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 573 от 31 октября 2017 г.
Препарат: BCD-135
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-135-1

Изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Завершено

№BCD-100-2/MIRACULUM

BCD-100-2/MIRACULUM "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 182
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 404 от 26 июля 2017 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-100-2/MIRACULUM

Исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 у пациентов с меланомой

подробнее
Завершено

№BCD-145-1

BCD-145-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Phase I Study of BCD-145 (Anti-CTLA-4) in Patients With Unresectable/Metastatic Melanoma
РКИ № 300 от 2 июня 2017 г.
Препарат: BCD-145
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 июня 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-145-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Проводится

CO39262 CO39262 №CO39262

CO39262"" CO39262"" CO39262" CO39262 "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Plus Cobimetinib and Vemurafenib Versus Placebo Plus Cobimetinib and Vemurafenib in Previously Untreated BRAFv600 Mutation-Positive Patients With Metastatic or Unresectable Locally Advanced Melanoma
РКИ № 884 от 27 декабря 2016 г.
Препарат: RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CO39262 CO39262 №CO39262

Оценить эффективность препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.

подробнее
Завершено

№ GO29475

Открытое многоцентровое исследование фазы I в двух частях, с двумя периодами и одной последовательностью для оценки влияния итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии

Пациентов: 66
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Effect of Itraconazole and Rifampin on Pharmacokinetics (PK) of Vemurafenib at Steady State
РКИ № 648 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO29475

Оценить влияние итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.

подробнее
Завершено

№ BCD-100-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 475 от 7 июля 2016 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Завершено

№252-00

252-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 391 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №252-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования при применении комбинации пембролизумаба и эпакадостата и комбинации пембролизумаба с плацебо (т.е. в 2 терапевтических группах) на основании критериев RECIST 1.1 по результатам независимой центральной оценки. 2)Сравнить общую выживаемость в 2 терапевтических группах.

подробнее
Завершено

№ A4061008

Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований

Пациентов: 13
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Continuing Access to Axitinib (A406- AG- 013736 ) For Patients Previously Receiving AG 013736 In Clinical Trials
РКИ № 467 от 27 августа 2015 г.
Препарат: AG-013736 (А406, Акситиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 21 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A4061008

Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом.

подробнее