Демидов Лев Вадимович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 20120325

Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Single-arm Trial to Evaluate the Role of the Immune Response to Talimogene Laherparepvec in Unresected Melanoma
РКИ № 429 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120325

Оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком

подробнее
Завершено

№20110266

20110266 ""Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Talimogene Laherparepvec Neoadjuvant Treatment Plus Surgery Versus Surgery Alone for Melanoma
РКИ № 729 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20110266

Оценка эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой

подробнее
Завершено

№ CT-P10 3.3

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой

Пациентов: 52
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 705 от 10 декабря 2014 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P10 3.3

Продемонстрировать эквивалентный ФК профиль и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с Ритуксаном.

подробнее
Завершено

№CA209-172

CA209172 «Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172

Пациентов: 55
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Clinical Trial With Nivolumab (BMS-936558) for Subjects With Histologically Confirmed Stage III (Unresectable) or Stage IV Melanoma Progressing Post Prior Treatment Containing an Anti-CTLA4 Monoclonal Antibody (CheckMate 172)
РКИ № 553 от 6 октября 2014 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-172

Определить частоту возникновения связанных с лечением избранных нежелательных явлений высокой степени (степень 3 или выше по CTCAE ред. 4.0) у пациентов с гистологически подтвержденной меланомой стадии III (неоперабельной) или IV, прогрессирующей после предшествующего лечения, включающего моноклональные антитела к CTLA-4, которые проходят лечение ниволумабом (BMS-936558) в дозе 3 мг/кг каждые две недели в течение не более 24 месяцев.

подробнее
Завершено

№ CT-P6 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 250
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of CT-P6 in Her2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 376 от 4 июля 2014 г.
Препарат: CT-P6 (Трастузумаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P6 3.2

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

подробнее
Проводится

№ 400-01

Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 121 от 14 марта 2014 г.
Препарат: MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 400-01

1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.

подробнее
Завершено

№ONC-CON4619-01

ONC-CON4619-01 "Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Auriхim
РКИ № 42 от 31 января 2014 г.
Препарат: Ауриксим®
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 31 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Росс
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № №ONC-CON4619-01

1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.

подробнее
Завершено

CMEK162B2301 CMEK162B2301 №CMEK162B2301 / C4221004

Состоящее из 2 частей рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению комбинированной терапии препаратами MEK162 и LGX818 и монотерапии препаратом LGX818 и монотерапии вемурафенибом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study Comparing Combination of LGX818 Plus MEK162 Versus Vemurafenib and LGX818 Monotherapy in BRAF Mutant Melanoma
РКИ № 756 от 16 декабря 2013 г.
Препарат: LGX818 (, LGX818)
Разработчик: Эррей БиоФарма Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2013 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № CMEK162B2301 CMEK162B2301 №CMEK162B2301 / C4221004

• Определить, продлевает ли комбинированная терапия препаратами LGX818 и MEK162 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом и/или продлевает ли монотерапия препаратом LGX818 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом у пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600

подробнее
Завершено

№ СА209-067

Рандомизированное, двойное слепое исследование монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ипилимумабом у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. III фаза

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 515 от 13 августа 2013 г.
Препарат: BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 17 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № СА209-067

Сравнение общей выживаемости (ОВ) ранее не леченных пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, получающих монотерапию ниволумабом, комбинированную терапию ниволумабом и ипилимумабом или монотерапию ипилимумабом.

подробнее
Завершено

№МО28295

МО28295 "Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 452 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Висмодегиб (GDC-0449)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО28295

Оценить относительное уменьшение от исходного уровня (%) количества явных с клинической точки зрения БКК на 73-й неделе (т.е. после 72 недель лечения) при использовании двух схем лечения

подробнее